- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02556827
Densidade Demodex, Resposta Imune e Estresse Oxidativo em Pacientes com Rosácea
Investigação da relação entre densidade de Demodex com resposta imune e estresse oxidativo em pacientes com rosácea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A rosácea é uma doença inflamatória comum e crônica caracterizada por eritema facial, pápula, pústula e telangiectasia. Ultravioleta, ácaro Demodex, estresse oxidativo e distúrbios do sistema antioxidante são enfatizados no aumento da inflamação observada na rosácea.
O objetivo do nosso estudo foi avaliar o estado do estresse oxidativo, metaloproteinase de matriz (MMP) e marcadores inflamatórios na circulação sistêmica, sua relação com a densidade demodex e investigar o papel do fotoenvelhecimento e secreção de sebo na rosácea.
Quarenta pacientes com rosácea e idade, gênero e fenótipo de pele correspondentes a 40 voluntários saudáveis foram incluídos no estudo. A microscopia confocal de refletância (RCM) foi usada para calcular a densidade demodex facial. O número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM.
A gravidade do fotoenvelhecimento e os níveis de sebo facial também foram avaliados. Capacidade oxidativa total (TOC), capacidade antioxidante total (TAC), índice de estresse oxidativo (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aril esterase (ARES), mieloperoxidase (MPO), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α ), interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinase-1 da matriz (MMP-1) e metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) no sangue venoso foram medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tugba Falay
- Número de telefone: +905056545501
- E-mail: tugbafalay@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Vefa Aslı Erdemir
- Número de telefone: +905052685651
- E-mail: vefaasli@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Org. Abd. Nafiz Gürman
-
Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Peru, 34098
- Recrutamento
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Contato:
- Tugba Falay
- Número de telefone: +905056545501
- E-mail: tugbafalay@hotmail.com
-
Contato:
- Vefa Aslı Erdemir
- Número de telefone: +905052685651
- E-mail: vefaasli@hotmail.com
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Investigador principal:
- Tugba Falay
-
Investigador principal:
- Vefa Aslı Erdemir
-
Subinvestigador:
- Mehmet Salih Gürel
-
Subinvestigador:
- Abdurrahim Kocyigit
-
Subinvestigador:
- Duygu Erdil
-
Subinvestigador:
- Eray Metin Güler
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-70 anos
- Nenhuma doença sistêmica
- Nenhuma outra dermatose inflamatória, exceto rosácea
- Proibido fumar
- Não usar nenhum tratamento tópico, sistêmico e protetor solar por pelo menos um mês para rosácea ou outra condição
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- Outras dermatoses inflamatórias exceto rosácea
- Fumar
- Usando qualquer tratamento tópico, sistêmico e protetor solar para rosácea ou outra condição
- Paciente com rosácea tipo 4 (apenas envolvimento ocular)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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H, pacientes com rosácea
Pacientes com rosácea entre 18 e 70 anos, sem doença sistêmica e que não fumavam. Obtenção de uma amostra de sangue; Os níveis de TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 e MMP-9 no sangue venoso foram medidos em microscopia confocal de refletância; 10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM. E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM. A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro. A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia. |
Capacidade oxidativa total (TOC), capacidade antioxidante total (TAC), índice de estresse oxidativo (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aril esterase (ARES), mieloperoxidase (MPO), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α ), interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinase-1 da matriz (MMP-1) e metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) no sangue venoso foram medidos.
10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM.
E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM.
A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro
A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia.
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K, voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis, compatíveis quanto à idade, sexo e fenótipo cutâneo, sem doenças sistêmicas e não tabagistas. Obtenção de uma amostra de sangue; Os níveis de TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 e MMP-9 no sangue venoso foram medidos em microscopia confocal de refletância; 10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM. E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM. A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro. A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia. |
Capacidade oxidativa total (TOC), capacidade antioxidante total (TAC), índice de estresse oxidativo (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aril esterase (ARES), mieloperoxidase (MPO), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α ), interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinase-1 da matriz (MMP-1) e metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) no sangue venoso foram medidos.
10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM.
E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM.
A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro
A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Gravidade da rosácea
Prazo: Os pacientes com rosácea que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Os pacientes com rosácea que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de demodex da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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O número de folículos da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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O número de ácaros por folículo da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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O número de folículos infestados da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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O número de ácaros por folículo infestado da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Capacidade oxidante total (TOC)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Índice de estresse oxidativo (OSI)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Paraoxonase-1 (PON-1)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Aril esterase (ARES)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Mieloperoxidase (MPO)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Interleucina-1beta (IL-1β)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Metaloproteinase de matriz-1 (MMP-1)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Metaloproteinase de matriz-1 (MMP-9)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de sebo na bochecha direita e na testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Gravidade do fotoenvelhecimento da face usando RCM e dermatoscopia
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
- Diretor de estudo: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
- Cadeira de estudo: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71306642-050.01.04
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