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Densidade Demodex, Resposta Imune e Estresse Oxidativo em Pacientes com Rosácea

22 de setembro de 2015 atualizado por: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Investigação da relação entre densidade de Demodex com resposta imune e estresse oxidativo em pacientes com rosácea

O objetivo do estudo é determinar produtos reativos de oxigênio e capacidade antioxidante em pacientes com rosácea; medir o nível de metaloproteinase e marcadores inflamatórios da resposta imune e investigar sua correlação com a infestação de demodex e também investigar o papel do fotoenvelhecimento e da secreção de sebo na rosácea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A rosácea é uma doença inflamatória comum e crônica caracterizada por eritema facial, pápula, pústula e telangiectasia. Ultravioleta, ácaro Demodex, estresse oxidativo e distúrbios do sistema antioxidante são enfatizados no aumento da inflamação observada na rosácea.

O objetivo do nosso estudo foi avaliar o estado do estresse oxidativo, metaloproteinase de matriz (MMP) e marcadores inflamatórios na circulação sistêmica, sua relação com a densidade demodex e investigar o papel do fotoenvelhecimento e secreção de sebo na rosácea.

Quarenta pacientes com rosácea e idade, gênero e fenótipo de pele correspondentes a 40 voluntários saudáveis ​​foram incluídos no estudo. A microscopia confocal de refletância (RCM) foi usada para calcular a densidade demodex facial. O número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM.

A gravidade do fotoenvelhecimento e os níveis de sebo facial também foram avaliados. Capacidade oxidativa total (TOC), capacidade antioxidante total (TAC), índice de estresse oxidativo (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aril esterase (ARES), mieloperoxidase (MPO), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α ), interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinase-1 da matriz (MMP-1) e metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) no sangue venoso foram medidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Peru, 34098
        • Recrutamento
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tugba Falay
        • Investigador principal:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Subinvestigador:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Subinvestigador:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Subinvestigador:
          • Duygu Erdil
        • Subinvestigador:
          • Eray Metin Güler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com rosácea entre 18 e 70 anos, sem doença sistêmica, que não fumavam e não faziam uso de nenhum tratamento tópico e sistêmico por um mês participaram do estudo. Como grupo de controle, foi planejado que voluntários saudáveis, compatíveis em termos de idade, sexo e fenótipo cutâneo, que não fumassem, sem doenças sistêmicas fossem incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-70 anos
  • Nenhuma doença sistêmica
  • Nenhuma outra dermatose inflamatória, exceto rosácea
  • Proibido fumar
  • Não usar nenhum tratamento tópico, sistêmico e protetor solar por pelo menos um mês para rosácea ou outra condição

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica
  • Outras dermatoses inflamatórias exceto rosácea
  • Fumar
  • Usando qualquer tratamento tópico, sistêmico e protetor solar para rosácea ou outra condição
  • Paciente com rosácea tipo 4 (apenas envolvimento ocular)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
H, pacientes com rosácea

Pacientes com rosácea entre 18 e 70 anos, sem doença sistêmica e que não fumavam.

Obtenção de uma amostra de sangue; Os níveis de TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 e MMP-9 no sangue venoso foram medidos em microscopia confocal de refletância; 10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM. E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM. A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro. A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia.

Capacidade oxidativa total (TOC), capacidade antioxidante total (TAC), índice de estresse oxidativo (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aril esterase (ARES), mieloperoxidase (MPO), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α ), interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinase-1 da matriz (MMP-1) e metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) no sangue venoso foram medidos.
10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM. E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM.
A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro
A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia.
K, voluntários saudáveis

Voluntários saudáveis, compatíveis quanto à idade, sexo e fenótipo cutâneo, sem doenças sistêmicas e não tabagistas.

Obtenção de uma amostra de sangue; Os níveis de TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 e MMP-9 no sangue venoso foram medidos em microscopia confocal de refletância; 10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM. E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM. A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro. A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia.

Capacidade oxidativa total (TOC), capacidade antioxidante total (TAC), índice de estresse oxidativo (OSI), paraoxonase-1 (PON-1), aril esterase (ARES), mieloperoxidase (MPO), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α ), interleucina-1beta (IL-1β), metaloproteinase-1 da matriz (MMP-1) e metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) no sangue venoso foram medidos.
10 imagens de tamanho 1mm2 foram tiradas da bochecha direita e da testa; o número de demodex, folículo, o número de ácaros por folículo, o número de folículo infestado e o número de ácaros por folículo infestado foram calculados com RCM. E a gravidade do fotoenvelhecimento também foi avaliada usando RCM.
A taxa de sebo na testa e na bochecha direita foi avaliada com sebômetro
A escala dermatoscópica de fotoenvelhecimento foi avaliada por videodermatoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da rosácea
Prazo: Os pacientes com rosácea que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Os pacientes com rosácea que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número de demodex da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
O número de folículos da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
O número de ácaros por folículo da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
O número de folículos infestados da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
O número de ácaros por folículo infestado da bochecha direita e da testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Capacidade oxidante total (TOC)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Capacidade antioxidante total (TAC)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Índice de estresse oxidativo (OSI)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Paraoxonase-1 (PON-1)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Aril esterase (ARES)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Mieloperoxidase (MPO)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Interleucina-1beta (IL-1β)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Metaloproteinase de matriz-1 (MMP-1)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Metaloproteinase de matriz-1 (MMP-9)
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Níveis de sebo na bochecha direita e na testa
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Gravidade do fotoenvelhecimento da face usando RCM e dermatoscopia
Prazo: Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.
Pacientes com rosácea e voluntários saudáveis ​​que referirem critérios serão avaliados ao longo de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Cadeira de estudo: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 71306642-050.01.04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Obtenção de uma amostra de sangue

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