Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demodex-tetthet, immunrespons og oksidativt stress hos rosaceapasienter

22. september 2015 oppdatert av: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Undersøkelse av sammenhengen mellom demodekstetthet med immunrespons og oksidativt stress hos rosaceapasienter

Målet med studien er å bestemme reaktive oksygenprodukter og antioksidantkapasitet hos pasienter med rosacea; å måle metalloproteinasenivå og inflammatoriske markører for immunrespons og undersøke deres korrelasjon med demodex-infestasjon og også undersøke rollen til fotoaldring og sebumsekresjon i rosacea.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rosacea er en vanlig og kronisk inflammatorisk sykdom preget av erytem i ansiktet, papule, pustler og telangiektasi. Ultrafiolett, Demodex-midd, oksidativt stress og antioksidantsystemforstyrrelser vektlegges i økt betennelse sett ved rosacea.

Målet med vår studie var å evaluere statusen til oksidativt stress, matrisemetalloproteinase (MMP) og inflammatoriske markører i systemisk sirkulasjon, deres forhold til demodekstetthet og undersøke rollen til fotoaldring og sebumsekresjon i rosacea.

Førti pasienter med rosacea og alder, kjønn og hudfenotype matchet 40 friske frivillige ble registrert i studien. Refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) ble brukt for å beregne ansiktsdemodekstetthet. Antall demodeks, follikkel, antall midd per follikkel, antall infiserte follikkel og antall midd per infisert follikkel ble beregnet med RCM.

Alvorlighetsgrad av fotoaldring og talgnivåer i ansiktet ble også vurdert. Total oksidantkapasitet (TOC), total antioksidantkapasitet (TAC), oksidativ stressindeks (OSI), paraoksonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoksidase (MPO), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ), nivåer av interleukin-1beta (IL-1β), matrisemetalloproteinase-1 (MMP-1) og matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9) i venøst ​​blod ble målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Tyrkia, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tugba Falay
        • Hovedetterforsker:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Underetterforsker:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Underetterforsker:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Underetterforsker:
          • Duygu Erdil
        • Underetterforsker:
          • Eray Metin Güler

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rosacea-pasienter som er mellom 18-70 år, som ikke har noen systemisk sykdom og som ikke røykte og som ikke brukte noen lokal og systemisk behandling på en måned, deltok i studien. Som en kontrollgruppe var det planlagt at friske frivillige som var kompatible med hensyn til alder, kjønn og hudfenotype, som ikke røykte, uten systemisk sykdom skulle tas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-70 år
  • Ingen systemisk sykdom
  • Ingen andre inflammatoriske dermatoser bortsett fra rosacea
  • Røyking forbudt
  • Ikke bruker noen lokal, systemisk behandling og solkrem i minst en måned for rosacea eller annen tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk sykdom
  • Andre inflammatoriske dermatoser bortsett fra rosacea
  • Røyking
  • Bruk av hvilken som helst lokal, systemisk behandling og solkrem for rosacea eller annen tilstand
  • Pasient med rosacea type 4 (bare øyepåvirkning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
H, Rosacea-pasienter

Rosacea-pasienter som var mellom 18-70 år, uten systemisk sykdom og som ikke røykte.

Innhenting av en blodprøve; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 og MMP-9 nivåer i venøst ​​blod ble målt Refleksjonskonfokalmikroskopi; 10 bilder i størrelse på 1 mm2 ble tatt fra høyre kinn og panne; antall demodeks, follikkel, antall midd per follikkel, antall infiserte follikkel og antall midd per infisert follikkel ble beregnet med RCM. Og alvorlighetsgraden av fotoaldring ble også vurdert ved å bruke RCM. Talgfrekvens i panne og høyre kinn ble evaluert med talgmåler. Dermoskopisk fotoaldringsskala ble vurdert ved bruk av videodermoskopi.
Annen: Innhenting av blodprøve
Total oksidantkapasitet (TOC), total antioksidantkapasitet (TAC), oksidativ stressindeks (OSI), paraoksonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoksidase (MPO), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ), nivåer av interleukin-1beta (IL-1β), matrisemetalloproteinase-1 (MMP-1) og matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9) i venøst ​​blod ble målt.
Enhet: Refleksjonskonfokalmikroskopi
10 bilder i størrelse på 1 mm2 ble tatt fra høyre kinn og panne; antall demodeks, follikkel, antall midd per follikkel, antall infiserte follikkel og antall midd per infisert follikkel ble beregnet med RCM. Og alvorlighetsgraden av fotoaldring ble også vurdert ved å bruke RCM.
Enhet: Sebumeter
Talgfrekvens i panne og høyre kinn ble evaluert med talgmåler
Enhet: Videodermoskopi
Dermoskopisk fotoaldringsskala ble vurdert ved bruk av videodermoskopi.
K, Friske frivillige

Friske frivillige som var kompatible med hensyn til alder, kjønn og hudfenotype, som ikke hadde noen systemisk sykdom og som ikke røykte.

Innhenting av en blodprøve; TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 og MMP-9 nivåer i venøst ​​blod ble målt Refleksjonskonfokalmikroskopi; 10 bilder i størrelse på 1 mm2 ble tatt fra høyre kinn og panne; antall demodeks, follikkel, antall midd per follikkel, antall infiserte follikkel og antall midd per infisert follikkel ble beregnet med RCM. Og alvorlighetsgraden av fotoaldring ble også vurdert ved å bruke RCM. Talgfrekvens i panne og høyre kinn ble evaluert med talgmåler. Dermoskopisk fotoaldringsskala ble vurdert ved bruk av videodermoskopi.
Annen: Innhenting av blodprøve
Total oksidantkapasitet (TOC), total antioksidantkapasitet (TAC), oksidativ stressindeks (OSI), paraoksonase-1 (PON-1), arylesterase (ARES), myeloperoksidase (MPO), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α) ), nivåer av interleukin-1beta (IL-1β), matrisemetalloproteinase-1 (MMP-1) og matrisemetalloproteinase-9 (MMP-9) i venøst ​​blod ble målt.
Enhet: Refleksjonskonfokalmikroskopi
10 bilder i størrelse på 1 mm2 ble tatt fra høyre kinn og panne; antall demodeks, follikkel, antall midd per follikkel, antall infiserte follikkel og antall midd per infisert follikkel ble beregnet med RCM. Og alvorlighetsgraden av fotoaldring ble også vurdert ved å bruke RCM.
Enhet: Sebumeter
Talgfrekvens i panne og høyre kinn ble evaluert med talgmåler
Enhet: Videodermoskopi
Dermoskopisk fotoaldringsskala ble vurdert ved bruk av videodermoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av rosacea
Tidsramme: Rosaceapasienter som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall demodex av høyre kinn og panne
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Antall follikkel på høyre kinn og panne
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Antall midd per follikkel på høyre kinn og panne
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Antallet infiserte follikkel på høyre kinn og panne
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Antall midd per infisert follikkel på høyre kinn og panne
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Total oksidantkapasitet (TOC)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Oksidativt stressindeks (OSI)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Paraoxonase-1 (PON-1)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Arylesterase (ARES)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Myeloperoksidase (MPO)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-α)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Interleukin-1beta (IL-1β)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Matrise metalloproteinase-1 (MMP-1)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Matrise metalloproteinase-1 (MMP-9)
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Talgnivåer i høyre kinn og panne
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Fotoaldring av ansiktets alvorlighetsgrad ved bruk av RCM og dermoskopi
Tidsramme: Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.
Rosaceapasienter og friske frivillige som refererer til kriterier vil bli evaluert gjennom 4 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Samarbeidspartnere

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studieleder: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studieleder: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studieleder: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Studiestol: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 71306642-050.01.04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere