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Densità Demodex, risposta immunitaria e stress ossidativo nei pazienti con rosacea

22 settembre 2015 aggiornato da: Tuğba Falay, Istanbul Training and Research Hospital

Indagine sulla relazione tra densità Demodex con risposta immunitaria e stress ossidativo nei pazienti con rosacea

Scopo dello studio è determinare i prodotti reattivi dell'ossigeno e la capacità antiossidante nei pazienti affetti da rosacea; per misurare il livello di metalloproteinasi e marcatori infiammatori della risposta immunitaria e studiare la loro correlazione con l'infestazione da demodex e anche studiare il ruolo del fotoinvecchiamento e della secrezione di sebo nella rosacea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rosacea è una malattia infiammatoria comune e cronica caratterizzata da eritema facciale, papule, pustole e teleangectasie. L'ultravioletto, l'acaro Demodex, lo stress ossidativo e i disturbi del sistema antiossidante sono enfatizzati nell'aumentata infiammazione osservata nella rosacea.

Lo scopo del nostro studio era valutare lo stato dello stress ossidativo, della metalloproteinasi della matrice (MMP) e dei marcatori infiammatori nella circolazione sistemica, la loro relazione con la densità del demodex e indagare il ruolo del fotoinvecchiamento e della secrezione di sebo nella rosacea.

Nello studio sono stati arruolati quaranta pazienti con rosacea e fenotipo di età, sesso e pelle abbinati a 40 volontari sani. La microscopia confocale a riflettanza (RCM) è stata utilizzata per calcolare la densità del demodex facciale. Il numero di demodex, follicolo, il numero di acari per follicolo, il numero di follicoli infestati e il numero di acari per follicolo infestato sono stati calcolati con RCM.

Sono stati valutati anche la gravità del fotoinvecchiamento e i livelli di sebo facciale. Capacità ossidante totale (TOC), capacità antiossidante totale (TAC), indice di stress ossidativo (OSI), paraoxonasi-1 (PON-1), aril esterasi (ARES), mieloperossidasi (MPO), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α ), interleuchina-1beta (IL-1β), matrice metalloproteinasi-1 (MMP-1) e matrice metalloproteinasi-9 (MMP-9) sono stati misurati nel sangue venoso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Org. Abd. Nafiz Gürman
      • Istanbul, Org. Abd. Nafiz Gürman, Tacchino, 34098
        • Reclutamento
        • Istanbul Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tugba Falay
        • Investigatore principale:
          • Vefa Aslı Erdemir
        • Sub-investigatore:
          • Mehmet Salih Gürel
        • Sub-investigatore:
          • Abdurrahim Kocyigit
        • Sub-investigatore:
          • Duygu Erdil
        • Sub-investigatore:
          • Eray Metin Güler

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con rosacea di età compresa tra 18 e 70 anni, che non avevano malattie sistemiche e che non fumavano e che non stavano usando alcun trattamento topico e sistemico per un mese hanno partecipato allo studio. Come gruppo di controllo è stato pianificato di assumere volontari sani compatibili in termini di età, sesso e fenotipo cutaneo, che non fumavano, senza malattie sistemiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Nessuna malattia sistemica
  • Nessun'altra dermatosi infiammatoria ad eccezione della rosacea
  • Vietato fumare
  • Non utilizzare alcun trattamento topico, sistemico e crema solare per almeno un mese per la rosacea o altre condizioni

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistemica
  • Altre dermatosi infiammatorie ad eccezione della rosacea
  • Fumare
  • Utilizzando qualsiasi trattamento topico, sistemico e crema solare per la rosacea o altre condizioni
  • Paziente con rosacea di tipo 4 (solo coinvolgimento oculare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
H, Pazienti con rosacea

Pazienti con rosacea di età compresa tra 18 e 70 anni, senza malattie sistemiche e che non fumavano.

Ottenere un campione di sangue; Sono stati misurati i livelli di TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 e MMP-9 nel sangue venoso mediante microscopia confocale a riflettanza; 10 immagini di 1 mm2 sono state prese dalla guancia destra e dalla fronte; il numero di demodex, follicolo, il numero di acari per follicolo, il numero di follicoli infestati e il numero di acari per follicolo infestato sono stati calcolati con RCM. E anche la gravità del fotoinvecchiamento è stata valutata utilizzando RCM. Il tasso di sebo sulla fronte e sulla guancia destra è stato valutato con il sebometro. La scala del fotoinvecchiamento dermoscopico è stata valutata utilizzando la videodermoscopia.
Altro: Ottenere un campione di sangue
Capacità ossidante totale (TOC), capacità antiossidante totale (TAC), indice di stress ossidativo (OSI), paraoxonasi-1 (PON-1), aril esterasi (ARES), mieloperossidasi (MPO), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α ), interleuchina-1beta (IL-1β), matrice metalloproteinasi-1 (MMP-1) e matrice metalloproteinasi-9 (MMP-9) sono stati misurati nel sangue venoso.
Dispositivo: Microscopia confocale in riflettanza
10 immagini di 1 mm2 sono state prese dalla guancia destra e dalla fronte; il numero di demodex, follicolo, il numero di acari per follicolo, il numero di follicoli infestati e il numero di acari per follicolo infestato sono stati calcolati con RCM. E anche la gravità del fotoinvecchiamento è stata valutata utilizzando RCM.
Dispositivo: Sebometro
Il tasso di sebo sulla fronte e sulla guancia destra è stato valutato con il sebometro
Dispositivo: Videodermoscopia
La scala del fotoinvecchiamento dermoscopico è stata valutata utilizzando la videodermoscopia.
K, Volontari sani

Volontari sani che erano compatibili in termini di età, sesso e fenotipo cutaneo, che non avevano malattie sistemiche e che non fumavano.

Ottenere un campione di sangue; Sono stati misurati i livelli di TOC, TAC, OSI, PON-1, ARES, MPO, TNF-α, IL-1β, MMP-1 e MMP-9 nel sangue venoso mediante microscopia confocale a riflettanza; 10 immagini di 1 mm2 sono state prese dalla guancia destra e dalla fronte; il numero di demodex, follicolo, il numero di acari per follicolo, il numero di follicoli infestati e il numero di acari per follicolo infestato sono stati calcolati con RCM. E anche la gravità del fotoinvecchiamento è stata valutata utilizzando RCM. Il tasso di sebo sulla fronte e sulla guancia destra è stato valutato con il sebometro. La scala del fotoinvecchiamento dermoscopico è stata valutata utilizzando la videodermoscopia.
Altro: Ottenere un campione di sangue
Capacità ossidante totale (TOC), capacità antiossidante totale (TAC), indice di stress ossidativo (OSI), paraoxonasi-1 (PON-1), aril esterasi (ARES), mieloperossidasi (MPO), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α ), interleuchina-1beta (IL-1β), matrice metalloproteinasi-1 (MMP-1) e matrice metalloproteinasi-9 (MMP-9) sono stati misurati nel sangue venoso.
Dispositivo: Microscopia confocale in riflettanza
10 immagini di 1 mm2 sono state prese dalla guancia destra e dalla fronte; il numero di demodex, follicolo, il numero di acari per follicolo, il numero di follicoli infestati e il numero di acari per follicolo infestato sono stati calcolati con RCM. E anche la gravità del fotoinvecchiamento è stata valutata utilizzando RCM.
Dispositivo: Sebometro
Il tasso di sebo sulla fronte e sulla guancia destra è stato valutato con il sebometro
Dispositivo: Videodermoscopia
La scala del fotoinvecchiamento dermoscopico è stata valutata utilizzando la videodermoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità della rosacea
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di demodex della guancia destra e della fronte
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Il numero di follicolo della guancia destra e della fronte
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Il numero di acari per follicolo della guancia destra e della fronte
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Il numero di follicoli infestati della guancia destra e della fronte
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Il numero di acari per follicolo infestato della guancia destra e della fronte
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Capacità ossidante totale (TOC)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Indice di stress ossidativo (OSI)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Paraoxonasi-1 (PON-1)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Aril esterasi (ARES)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Mieloperossidasi (MPO)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Interleuchina-1beta (IL-1β)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Metalloproteinasi-1 della matrice (MMP-1)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Metalloproteinasi-1 della matrice (MMP-9)
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di sebo della guancia destra e della fronte
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
Gravità del fotoinvecchiamento del viso mediante RCM e dermoscopia
Lasso di tempo: I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.
I pazienti con rosacea e i volontari sani che fanno riferimento ai criteri saranno valutati per 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Collaboratori

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tugba Falay, Istanbul Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Vefa Aslı Erdemir, Istanbul Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Mehmet Salih Gürel, Istanbul Training and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Abdurrahim Kocyigit, Bezmialem Vakif University
  • Cattedra di studio: Duygu Erdil, Istanbul Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Eray Metin Güler, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 71306642-050.01.04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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