- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771144
Lapsiluun ja nivellihasten anatomopatologia lapsilla, joilla on synnytyshalvaus (POPB)
POPB on seurausta olkapääpunoksen hermojuurien (C5, C6 + / C7, C8 tai T1) venymisestä syntymän yhteydessä. Kolmannella potilaista on jälkitauteja. Yleisin on passiivisen ja aktiivisen liikkuvuuden puute ilmeneminen olkapään ulkoisen kiertoliikkeen liikkeissä, erityisesti ulkokierteessä (RE) kyynärpää vartaloon, huolimatta päivittäisestä kuntoutuksesta. Tällä hetkellä tämä jäykkyys johtuu epätasapainosta ulkoisten rotatorlihasten (pääasiassa infraspinatus) välillä, jotka surkastuvat, ja sisäisten rotatorlihasten (subscapularis, pectoralis major, latissimus dorsi) välillä, jotka kärsivät hieman. Jos RE:tä ei ole tai se on negatiivinen 1 vuoden iässä, näiden lasten leikkaus on tarpeen. Tällä hetkellä sisäisten vetäytysten nostoleikkaus on ainoa käytetty hoitomuoto, mutta tästä leikkauksesta ja intensiivisestä kuntoutuksesta huolimatta joillakin potilailla liikkuvuusvaje ilmaantuu uudelleen muutaman vuoden kuluttua. Siksi jotkut joukkueet suorittavat systemaattisesti lihasten siirtoa vahvistaakseen ulompien rotaattorilihasten puutetta ensimmäisen leikkauksen aikana. Muut ryhmät (joihin päätutkija kuuluu) tekevät tämän siirron vain toissijaisesti ja joillakin potilailla. Tutkijoilta puuttuu objektiivisia ja tieteellisiä kriteerejä tämän toisen lihaksensiirtoleikkauksen indikaatioon, eikä vetäytymisen etiologiaa ole selkeästi määritelty.
Ihmisillä subcapularista hermottavat C5- ja C6-juuret, joihin POPB vaikuttaa jatkuvasti. Voidaan olettaa, että subscapulariksella voi olla atrofiaa POPB-potilailla. POPB-potilaiden sisäisille/ulkoisille rotatorlihaksille ei ole toistaiseksi tehty anatomopatologista tutkimusta, joka voisi antaa viitteitä uusiutumisesta.
Kliinisten havaintojen ja kirjallisuustietojemme perusteella päähypoteesi on subscapulariksen ja/tai infraspinatuksen amyotrofia POPB-potilailla, joilla on olkapääjäykkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion DELPONT, PhD
- Puhelinnumero: 0467339581
- Sähköposti: m-delpont@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyydetään lasta, jolla on POPB:n jäykkyys ulkoisessa olkapään kiertoliikkeessä 1 vuoden iän jälkeen ja jolla on kirurginen indikaatio olkapään etuosan irtoamisesta.
- Velvollisuus hankkia vanhemmilta kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on toinen neuromuskulaarinen patologia
- Merkittävä yläraajan traumaattinen historia (murtuma tai kirurginen toimenpide) tai mikä tahansa muu patologia, joka vaikuttaa yläraajan nivelten liikkuvuuteen (joko patologisella tai terveellä puolella)
- Potilas, jolla on vasta-aihe leikkaukseen (epävarma yleistila, merkittävät hyytymishäiriöt, anestesian vasta-aihe)
- Yli 10-vuotias lapsi
- Potilaan tai perheen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Leikkaus suoritetaan yleisanestesiassa.
Tämän leikkauksen tavanomainen kesto on keskimäärin 1h30.
Tämä leikkaus vaatii anteriorista lähestymistapaa ja posteriorista lähestymistapaa.
Potilas asetetaan lateraaliseen decubitus-asentoon.
Artroskooppi 2,7 tuodaan sisään takareittiä pitkin.
Anterior instrumentaaliraita tehdään sisältä ulospäin rotaattorivälin läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
fibroosin määrä kudoslihaksissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PCR:llä havaittu satelliittisolujen määrä (Pax7, MyoD, Actine) lihaksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF7640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brachial obstetrical halvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Cork University HospitalValmisBrachial pleksuksen esto
-
Cork University HospitalValmisBrachial pleksuksen esto
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
Cork University HospitalValmis
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniValmisBrachial Plexus anestesia
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada