Turvotukseen muuttumattoman monikuorisen korkean kulmaresoluution diffuusiokuvantamisen (msHARDI) -pohjaisen traktografian validointi leikkauksen sisäisellä kortikaalistimulaatiolla
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tällä hetkellä hoidon standarditraktografia perustuu diffuusiotensorikuvauksesta (DTI) saatuihin tietoihin.
DTI on diffuusiomagneettinen resonanssikuvaus (dMRI) -tekniikka, jota käytetään rutiininomaisesti neurokirurgisilla potilailla auttamaan leikkausta edeltävässä suunnittelussa.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää msHARDI-pohjaisen traktografian kyky erottaa kuidut turvotuilla aivoalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on aivovaurioita kaunopuheisen aivokuoren lähellä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivovauriot, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kasvaimet, epileptiset pesäkkeet ja verisuonten poikkeavuudet kaunopuheisilla aivoalueilla tai niiden ympärillä (eli motoriikassa, kielessä);
- kliininen tarve ennen leikkausta "kehittyneelle kuvantamiselle" (johon sisältyy perinteinen DTI);
- ikä 18-80 vuoden välillä;
- mies tai nainen sukupuoli. Puhtaita alueita ovat: Temporaalinen ja otsakeila (puhe/kieli); molemminpuoliset takaraivolohkot (näkö); bilateraaliset parietaalilohkot (tunne); ja bilateraalinen motorinen aivokuori (liike).
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle (esim. implantoidut laitteet, uudelleenkoulutettu vieraskappale)
- raskaus
- kyvyttömyys tehdä lääketieteellisiä päätöksiä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka mahdollistavat neurokognitiivisen pariston valmistumisen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 42313
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .