Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace edémově invariantní multiplášťové traktografie založené na difúzním zobrazení s vysokým úhlovým rozlišením (msHARDI) s intraoperační kortikální stimulací

17. dubna 2023 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
V současné době je standardní traktografie založena na informacích získaných z difuzního tensor imagingu (DTI). DTI je technika zobrazování pomocí difúzní magnetické rezonance (dMRI), která se běžně získává u neurochirurgických pacientů jako pomoc při předoperačním plánování. Primárním cílem navrhované studie je určit schopnost traktografie založené na msHARDI rozlišit vlákna v edematózních oblastech mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s mozkovými lézemi v blízkosti elokventní kůry

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mozkové léze, včetně, aniž by byl výčet omezující, nádorů, epileptických ložisek a vaskulárních abnormalit v nebo kolem výmluvných oblastí mozku (tj. motorika, jazyk);
  • klinická potřeba předoperačního „pokročilého zobrazování“ (které zahrnuje konvenční DTI);
  • věk mezi 18-80 lety;
  • mužského nebo ženského pohlaví. Výmluvné oblasti zahrnují: Temporální a čelní laloky (řeč/jazyk); bilaterální okcipitální laloky (vize); bilaterální parietální laloky (pocit); a bilaterální motorická kůra (pohyb).

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro získání MRI vyšetření (např. implantované přístroje, přeškolené cizí těleso)
  • těhotenství
  • absence schopnosti činit lékařská rozhodnutí nebo poskytovat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů zajišťujících dokončení neurokognitivní baterie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 42313

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové léze

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit