Ödéma-invariáns többhéjú, nagy szögfelbontású diffúziós képalkotás (msHARDI) alapú traktográfia validálása intraoperatív kortikális stimulációval
2023. április 17. frissítette: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jelenleg a standard gondozási traktográfia a diffúziós tenzoros képalkotásból (DTI) nyert információkon alapul.
A DTI egy diffúziós mágneses rezonancia képalkotás (dMRI) technika, amelyet rutinszerűen alkalmaznak idegsebészeti betegeken a műtét előtti tervezés elősegítésére.
A javasolt vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy az msHARDI-alapú traktográfia képes-e felismerni a rostokat az ödémás agyi régiókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
agyi elváltozásokkal rendelkező betegek az ékesszóló kéreg közelében
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyi elváltozások, beleértve, de nem kizárólagosan, daganatokat, epilepsziás gócokat és vaszkuláris rendellenességeket, az ékesszóló agyi régiókban (azaz motoros, nyelvi) vagy azok környékén;
- a műtét előtti „fejlett képalkotás” klinikai igénye (amely magában foglalja a hagyományos DTI-t is);
- életkor 18-80 év között;
- férfi vagy női nem. Az ékesszóló régiók a következők: Temporális és homloklebeny (beszéd/nyelv); kétoldali occipitalis lebenyek (látás); kétoldali parietális lebenyek (érzés); és kétoldali motoros kéreg (mozgás).
Kizárási kritériumok:
- ellenjavallat az MRI-vizsgálat elvégzésének (pl. beültetett eszközök, átképzett idegen test)
- terhesség
- az orvosi döntések meghozatalára vagy a tájékozott beleegyezés megadására való képesség hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A neurokognitív akkumulátor befejezését biztosító alanyok száma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPCC 42313
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .