Validering av ödem-invariant multi-shell High Angular Resolution Diffusion Imaging (msHARDI)-baserad traktografi med intraoperativ kortikal stimulering
17 april 2023 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
För närvarande är standard-of-care traktografi baserad på information erhållen från diffusionstensoravbildning (DTI).
DTI är en diffusionsmagnetisk resonanstomografi (dMRI) teknik som rutinmässigt erhålls på neurokirurgiska patienter för att hjälpa till med preoperativ planering.
Det primära syftet med den föreslagna studien är att fastställa förmågan hos msHARDI-baserad traktografi att urskilja fibrer i ödematösa hjärnregioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med hjärnskador nära vältalig cortex
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärnskador, inklusive men inte begränsat till tumörer, epileptiska foci och vaskulära abnormiteter, i eller runt vältaliga hjärnregioner (d.v.s. motorik, språk);
- kliniskt behov av preoperativ "avancerad bildbehandling" (som inkluderar konventionell DTI);
- ålder mellan 18-80 år;
- manligt eller kvinnligt kön. Vältaliga regioner inkluderar: Temporala och frontala lober (tal/språk); bilaterala occipitallober (syn); bilaterala parietallober (känsla); och bilateral motorisk cortex (rörelse).
Exklusions kriterier:
- en kontraindikation för att få en MR-undersökning (t. implanterade enheter, omtränad främmande kropp)
- graviditet
- avsaknad av kapacitet att fatta medicinska beslut eller ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner som ger slutförandet av det neurokognitiva batteriet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Första postat (Uppskatta)
24 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 42313
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .