Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van oedeem-invariante Multi-shell High Angular Resolution Diffusion Imaging (msHARDI)-gebaseerde tractografie met intra-operatieve corticale stimulatie

17 april 2023 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Momenteel is tractografie volgens de standaardbehandeling gebaseerd op informatie verkregen uit diffusie tensor beeldvorming (DTI). DTI is een diffusietechniek voor magnetische resonantiebeeldvorming (dMRI) die routinematig wordt verkregen bij neurochirurgische patiënten om te helpen bij de preoperatieve planning. Het primaire doel van de voorgestelde studie is het bepalen van het vermogen van op msHARDI gebaseerde tractografie om vezels in oedemateuze hersengebieden te onderscheiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met hersenlaesies in de buurt van welsprekende cortex

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hersenlaesies, inclusief maar niet beperkt tot tumoren, epileptische foci en vasculaire afwijkingen, in of rond welsprekende hersengebieden (d.w.z. motoriek, taal);
  • klinische behoefte aan preoperatieve 'geavanceerde beeldvorming' (inclusief conventionele DTI);
  • leeftijd tussen 18-80 jaar;
  • mannelijk of vrouwelijk geslacht. Welsprekende regio's zijn onder meer: ​​temporale en frontale kwabben (spraak/taal); bilaterale achterhoofdskwabben (visie); bilaterale wandbeenkwabben (sensatie); en bilaterale motorische cortex (beweging).

Uitsluitingscriteria:

  • een contra-indicatie voor het maken van een MRI-scan (bijv. geïmplanteerde apparaten, omgeschoold vreemd lichaam)
  • zwangerschap
  • afwezigheid van het vermogen om medische beslissingen te nemen of geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat de neurocognitieve batterij voltooit
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 42313

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren