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Validierung der ödeminvarianten Multi-Shell High Angular Resolution Diffusion Imaging (msHARDI)-basierten Traktographie mit intraoperativer kortikaler Stimulation

17. April 2023 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Derzeit basiert die Standard-Traktographie auf Informationen, die aus der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) gewonnen werden. DTI ist eine Technik der Diffusions-Magnetresonanztomographie (dMRI), die routinemäßig bei neurochirurgischen Patienten durchgeführt wird, um die präoperative Planung zu unterstützen. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Fähigkeit der msHARDI-basierten Traktographie zu bestimmen, Fasern in ödematösen Hirnregionen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirnläsionen in der Nähe des eloquenten Kortex

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehirnläsionen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Tumore, epileptische Herde und vaskuläre Anomalien, in oder um eloquente Gehirnregionen (d. h. Motorik, Sprache);
  • klinische Notwendigkeit einer präoperativen „erweiterten Bildgebung“ (einschließlich konventioneller DTI);
  • Alter zwischen 18-80 Jahren;
  • männliches oder weibliches Geschlecht. Zu den eloquenten Regionen gehören: Temporal- und Frontallappen (Sprache/Sprache); bilaterale Hinterhauptslappen (Vision); bilaterale Parietallappen (Sensation); und bilateraler motorischer Kortex (Bewegung).

Ausschlusskriterien:

  • eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (z. implantierte Geräte, umgeschulter Fremdkörper)
  • Schwangerschaft
  • Fehlen der Fähigkeit, medizinische Entscheidungen zu treffen oder eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die die neurokognitive Batterie abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 42313

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