Validação de Tractografia Baseada em Imagem por Difusão de Alta Resolução Angular (msHARDI) Invariante a Edema com Estimulação Cortical Intraoperatória
17 de abril de 2023 atualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Atualmente, a tractografia padrão de atendimento é baseada em informações obtidas da imagem por tensor de difusão (DTI).
DTI é uma técnica de ressonância magnética de difusão (dMRI) que é rotineiramente obtida em pacientes neurocirúrgicos para auxiliar no planejamento pré-operatório.
O objetivo principal do estudo proposto é determinar a capacidade da tractografia baseada em msHARDI para discernir fibras em regiões edematosas do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com lesões cerebrais perto do córtex eloquente
Descrição
Critério de inclusão:
- lesões cerebrais, incluindo mas não limitadas a tumores, focos epilépticos e anormalidades vasculares, em ou ao redor de regiões cerebrais eloquentes (ou seja, motoras, linguagem);
- necessidade clínica de 'imagem avançada' pré-operatória (que inclui DTI convencional);
- idade entre 18-80 anos de idade;
- gênero masculino ou feminino. As regiões eloqüentes incluem: lobos temporais e frontais (fala/linguagem); lobos occipitais bilaterais (visão); lobos parietais bilaterais (sensação); e córtex motor bilateral (movimento).
Critério de exclusão:
- uma contra-indicação para obter uma ressonância magnética (por exemplo, dispositivos implantados, corpo estranho retreinado)
- gravidez
- ausência de capacidade para tomar decisões médicas ou fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de assuntos que fornecem a conclusão da bateria neurocognitiva
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 42313
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