Validation de la tractographie basée sur l'imagerie de diffusion à haute résolution angulaire multi-couches (msHARDI) invariante de l'œdème avec stimulation corticale peropératoire
17 avril 2023 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Actuellement, la tractographie standard de soins est basée sur les informations obtenues à partir de l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI).
Le DTI est une technique d'imagerie par résonance magnétique de diffusion (dMRI) qui est couramment obtenue sur des patients neurochirurgicaux pour aider à la planification préopératoire.
L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer la capacité de la tractographie basée sur msHARDI à discerner les fibres dans les régions cérébrales oedémateuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients présentant des lésions cérébrales près du cortex éloquent
La description
Critère d'intégration:
- lésions cérébrales, y compris, mais sans s'y limiter, les tumeurs, les foyers épileptiques et les anomalies vasculaires, dans ou autour des régions cérébrales éloquentes (c'est-à-dire, moteur, langage);
- besoin clinique d'une « imagerie avancée » préopératoire (qui comprend le DTI conventionnel) ;
- âge entre 18 et 80 ans;
- genre masculin ou féminin. Les régions éloquentes comprennent : les lobes temporaux et frontaux (parole/langage) ; lobes occipitaux bilatéraux (vision); lobes pariétaux bilatéraux (sensation); et cortex moteur bilatéral (mouvement).
Critère d'exclusion:
- une contre-indication à l'obtention d'une IRM (par ex. dispositifs implantés, corps étrangers rééduqués)
- grossesse
- l'absence de capacité à prendre des décisions médicales ou à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de sujets fournissant l'achèvement de la batterie neurocognitive
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 42313
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .