Validering av ødem-invariant Multi-shell High Angular Resolution Diffusion Imaging (msHARDI)-basert traktografi med intraoperativ kortikal stimulering
17. april 2023 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
For tiden er standard-of-care traktografi basert på informasjon hentet fra diffusjonstensoravbildning (DTI).
DTI er en diffusjonsmagnetisk resonansbildeteknikk (dMRI) som rutinemessig oppnås på nevrokirurgiske pasienter for å hjelpe til med preoperativ planlegging.
Hovedmålet med den foreslåtte studien er å bestemme evnen til msHARDI-basert traktografi til å skjelne fibre i ødematøse hjerneregioner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hjernelesjoner nær veltalende cortex
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjernelesjoner, inkludert men ikke begrenset til svulster, epileptiske foci og vaskulære abnormiteter, i eller rundt veltalende hjerneregioner (dvs. motorikk, språk);
- klinisk behov for preoperativ 'avansert bildebehandling' (som inkluderer konvensjonell DTI);
- alder mellom 18-80 år;
- mannlig eller kvinnelig kjønn. Veltalende regioner inkluderer: Temporal- og frontallappene (tale/språk); bilaterale occipitale lober (syn); bilaterale parietallapper (sensasjon); og bilateral motorisk cortex (bevegelse).
Ekskluderingskriterier:
- en kontraindikasjon for å få en MR-skanning (f. implanterte enheter, omskolert fremmedlegeme)
- svangerskap
- mangel på kapasitet til å ta medisinske avgjørelser eller gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som gir fullføring av det nevrokognitive batteriet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UPCC 42313
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .