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Convalida della trattografia basata su imaging di diffusione ad alta risoluzione angolare (msHARDI) multi-shell multi-shell invariante con stimolazione corticale intraoperatoria

17 aprile 2023 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Attualmente, la trattografia standard si basa sulle informazioni ottenute dall'imaging del tensore di diffusione (DTI). La DTI è una tecnica di risonanza magnetica per immagini in diffusione (dMRI) che viene regolarmente ottenuta su pazienti neurochirurgici per assistere nella pianificazione preoperatoria. L'obiettivo principale dello studio proposto è determinare la capacità della trattografia basata su msHARDI di discernere le fibre nelle regioni cerebrali edematose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con lesioni cerebrali vicino alla corteccia eloquente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesioni cerebrali, inclusi ma non limitati a tumori, focolai epilettici e anomalie vascolari, all'interno o attorno a regioni cerebrali eloquenti (ad es. motorie, linguaggio);
  • necessità clinica di "imaging avanzato" preoperatorio (che include DTI convenzionale);
  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni;
  • genere maschile o femminile. Le regioni eloquenti includono: lobi temporali e frontali (discorso/linguaggio); lobi occipitali bilaterali (visione); lobi parietali bilaterali (sensazione); e corteccia motoria bilaterale (movimento).

Criteri di esclusione:

  • una controindicazione per ottenere una scansione MRI (ad es. dispositivi impiantati, corpo estraneo riqualificato)
  • gravidanza
  • assenza della capacità di prendere decisioni mediche o di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno completato la batteria neurocognitiva
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 42313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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