Validación de la tractografía basada en imágenes de difusión de alta resolución angular de capa múltiple invariable con edema (msHARDI) con estimulación cortical intraoperatoria
17 de abril de 2023 actualizado por: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Actualmente, la tractografía estándar de atención se basa en información obtenida de imágenes de tensor de difusión (DTI).
DTI es una técnica de resonancia magnética por difusión (dMRI) que se obtiene de forma rutinaria en pacientes neuroquirúrgicos para ayudar en la planificación preoperatoria.
El objetivo principal del estudio propuesto es determinar la capacidad de la tractografía basada en msHARDI para discernir fibras en regiones cerebrales edematosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con lesiones cerebrales cerca de la corteza elocuente
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones cerebrales, que incluyen pero no se limitan a tumores, focos epilépticos y anormalidades vasculares, en o alrededor de regiones cerebrales elocuentes (es decir, motoras, del lenguaje);
- necesidad clínica de 'imágenes avanzadas' preoperatorias (que incluye DTI convencional);
- edad entre 18-80 años de edad;
- género masculino o femenino. Las regiones elocuentes incluyen: lóbulos temporal y frontal (habla/lenguaje); lóbulos occipitales bilaterales (visión); lóbulos parietales bilaterales (sensación); y corteza motora bilateral (movimiento).
Criterio de exclusión:
- una contraindicación para obtener una resonancia magnética (p. dispositivos implantados, cuerpo extraño reentrenado)
- el embarazo
- ausencia de la capacidad para tomar decisiones médicas o dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de sujetos que completaron la batería neurocognitiva
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 42313
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