Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af ødem-invariant Multi-shell High Angular Resolution Diffusion Imaging (msHARDI)-baseret traktografi med intraoperativ kortikal stimulation

17. april 2023 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
I øjeblikket er standard-of-care traktografi baseret på information opnået fra diffusion tensor imaging (DTI). DTI er en diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse (dMRI) teknik, der rutinemæssigt opnås på neurokirurgiske patienter for at hjælpe med præoperativ planlægning. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme msHARDI-baseret traktografis evne til at skelne fibre i ødematøse hjerneregioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hjernelæsioner nær veltalende cortex

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjernelæsioner, herunder, men ikke begrænset til, tumorer, epileptiske foci og vaskulære abnormiteter i eller omkring veltalende hjerneregioner (dvs. motorisk, sprog);
  • klinisk behov for præoperativ 'avanceret billeddannelse' (som inkluderer konventionel DTI);
  • alder mellem 18-80 år;
  • mandligt eller kvindeligt køn. Veltalende regioner omfatter: Temporal- og frontallapper (tale/sprog); bilaterale occipitale lapper (syn); bilaterale parietallapper (fornemmelse); og bilateral motorisk cortex (bevægelse).

Ekskluderingskriterier:

  • en kontraindikation for at få en MR-scanning (f. implanterede enheder, genoptrænet fremmedlegeme)
  • graviditet
  • manglende evne til at træffe medicinske beslutninger eller give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der giver færdiggørelse af det neurokognitive batteri
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Brem, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2015

Først opslået (Skøn)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 42313

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernelæsioner

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner