AKTIVOI: tietokoneistettu koulutusohjelma ADHD-lapsille
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University
Alustava kliininen ACTIVATE-tutkimus tehdään otoksella ADHD-lapsista.
ACTIVATE on tietokoneistettu neurokognitiivinen koulutusohjelma (ACTIVATE; katso: www.c8sciences.com)
joka kohdistuu samanaikaisesti kahdeksaan keskeiseen neurokognitiiviseen tekijään (eli jatkuva tarkkaavaisuus, työmuisti (WM), vasteen esto, tiedonkäsittelyn nopeus, kognitiivinen joustavuus ja hallinta, useita samanaikaisia huomioita, kategorioiden muodostus sekä hahmontunnistus ja induktiivinen ajattelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoimessa kliinisessä ACTIVATE-tutkimuksessa arvioidaan tietokonepohjaista neurokognitiivista interventiota sen tehokkuuden selvittämiseksi tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) ja siihen liittyvien häiriöiden oireiden parantamisessa.
ACTIVATE on tietokoneistettu neurokognitiivinen koulutusohjelma (ACTIVATE; katso: www.c8sciences.com)
joka kohdistuu samanaikaisesti kahdeksaan keskeiseen neurokognitiiviseen tekijään (eli jatkuva tarkkaavaisuus, työmuisti (WM), vasteen esto, tiedonkäsittelyn nopeus, kognitiivinen joustavuus ja hallinta, useita samanaikaisia huomioita, kategorioiden muodostus sekä hahmontunnistus ja induktiivinen ajattelu).
7–11-vuotiaat nuoret rekrytoidaan ja arvioidaan ADHD:n varalta ja määrätään ACTIVATE-interventioon.
Tulosten arviointi tapahtuu ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-11-vuotiaat lapset, joilla on ADHD-diagnoosi
- Vanhemman ja lapsen tulee puhua sujuvasti englantia
- Perheellä on pääsy kotonaan pöytäkoneeseen/kannettavaan tietokoneeseen Internet-yhteydellä (toteuttaakseen ACTIVATE interventiokomponentin, joka on online-pohjainen tietokoneohjelma)
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysviive tai psykoosi, joka vaikuttaa lapsen kykyyn toimia ja osallistua tietokoneavusteiseen interventioon
- Jos nuorella tai vanhemmalla on kiireellisiä psykiatrisia tarpeita, jotka vaativat enemmän palveluita kuin ennaltaehkäisevän toiminnan muodossa (esim. sairaalahoito, erikoissijoitus kodin ulkopuolelle)
- Jos lapsen arvioitu Full Scale IQ on alle 80, perustuen kahden Wechsler Intelligence Scale for Children -osatestin suorittamiseen - Fourth Edition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKTIVOIDA
ACTIVATE on tietokoneistettu neurokognitiivinen koulutusohjelma (ACTIVATE; katso: www.c8sciences.com)
joka kohdistuu samanaikaisesti kahdeksaan keskeiseen neurokognitiiviseen tekijään (eli jatkuva tarkkaavaisuus, työmuisti (WM), vasteen esto, tiedonkäsittelyn nopeus, kognitiivinen joustavuus ja hallinta, useita samanaikaisia huomioita, kategorioiden muodostus sekä hahmontunnistus ja induktiivinen ajattelu).
AKTIVOINTI Suoritetaan kotona tietokoneella vanhempien tuella.
ACTIVATE-interventio suoritetaan 3-5 kertaa viikossa 20-30 minuutin ajan koko kurssin tai 3-4 kuukauden ajan.
|
Kotipohjainen tietokoneistettu aivoharjoitteluinterventio nuorille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-oireet häiritsevän käyttäytymisen luokitusasteikolla
Aikaikkuna: ADHD-oireiden muutos hoidon jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan 12-18 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
ADHD-oireiden muutos hoidon aikana
|
ADHD-oireiden muutos hoidon jälkeen, jonka odotetaan tapahtuvan 12-18 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .