Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AKTIVER: Et datastyrt opplæringsprogram for barn med ADHD

31. oktober 2022 oppdatert av: New York University
En foreløpig klinisk studie av ACTIVATE vil bli utført i et utvalg barn med ADHD. ACTIVATE er et datastyrt nevrokognitivt treningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com) som samtidig retter seg mot åtte kjernenevrokognitive faktorer (dvs. vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne (WM), responshemming, hastighet på informasjonsbehandling, kognitiv fleksibilitet og kontroll, flere samtidig oppmerksomhet, kategoridannelse og mønstergjenkjenning og induktiv tenkning).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en åpen klinisk studie, ACTIVATE, vil en datamaskinbasert nevrokognitiv intervensjon bli evaluert for å bestemme effektiviteten til å forbedre symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og relaterte svekkelser. ACTIVATE er et datastyrt nevrokognitivt treningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com) som samtidig retter seg mot åtte kjernenevrokognitive faktorer (dvs. vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne (WM), responshemming, hastighet på informasjonsbehandling, kognitiv fleksibilitet og kontroll, flere samtidig oppmerksomhet, kategoridannelse og mønstergjenkjenning og induktiv tenkning). Ungdom mellom 7-11 år vil bli rekruttert og vurdert for ADHD og tildelt ACTIVATE-intervensjonen. Vurdering av utfall vil skje før, ukentlig under behandlingen og umiddelbart etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 7-11 år med diagnosen ADHD
  • Foreldre og barn må være flytende engelsktalende
  • Familien har tilgang til stasjonær/bærbar datamaskin hjemme med internettilgang (for å implementere ACTIVATE intervensjonskomponenten, som er et nettbasert dataprogram)

Ekskluderingskriterier:

  • Utviklingsforsinkelse eller psykose som påvirker barnets evne til å fungere og delta i den datastyrte intervensjonen
  • Hvis ungdommen eller forelderen har akutte psykiatriske behov som krever tjenester utover det som kan håndteres innenfor et forebyggende intervensjonsformat (f. sykehusinnleggelse, spesialisert plassering utenfor hjemmet)
  • Hvis barnet har en estimert Full Scale IQ under 80, basert på å fullføre to deltester av Wechsler Intelligence Scale for Children - Fjerde utgave

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AKTIVER
ACTIVATE er et datastyrt nevrokognitivt treningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com) som samtidig retter seg mot åtte kjernenevrokognitive faktorer (dvs. vedvarende oppmerksomhet, arbeidsminne (WM), responshemming, hastighet på informasjonsbehandling, kognitiv fleksibilitet og kontroll, flere samtidig oppmerksomhet, kategoridannelse og mønstergjenkjenning og induktiv tenkning). AKTIVERING Gjennomføres hjemme via datamaskin med foreldrestøtte. ACTIVATE intervensjon utføres 3-5 ganger per uke i mellom 20-30 minutter i løpet av kurset eller 3-4 måneder.
Annen: AKTIVER
En hjemmebasert datastyrt hjernetreningsintervensjon for ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer på vurderingsskalaen for forstyrrende atferd
Tidsramme: Endring i ADHD-symptomer ved etterbehandling, som forventes å skje mellom 12-18 uker fra behandlingsstart
Endring i ADHD-symptomer i løpet av behandlingen
Endring i ADHD-symptomer ved etterbehandling, som forventes å skje mellom 12-18 uker fra behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere