ACTIVATE: компьютеризированная обучающая программа для детей с СДВГ
31 октября 2022 г. обновлено: New York University
Предварительные клинические испытания ACTIVATE будут проводиться на выборке детей с СДВГ.
ACTIVATE — это компьютеризированная нейрокогнитивная обучающая программа (ACTIVATE; см.: www.c8sciences.com).
который одновременно нацелен на восемь основных нейрокогнитивных факторов (например, устойчивое внимание, рабочую память (WM), торможение реакции, скорость обработки информации, когнитивную гибкость и контроль, многократное одновременное внимание, формирование категорий, а также распознавание образов и индуктивное мышление).
Обзор исследования
Подробное описание
В открытом клиническом исследовании ACTIVATE, компьютерном нейрокогнитивном вмешательстве, будет оцениваться его эффективность в улучшении симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) и связанных с ним нарушений.
ACTIVATE — это компьютеризированная нейрокогнитивная обучающая программа (ACTIVATE; см.: www.c8sciences.com).
который одновременно нацелен на восемь основных нейрокогнитивных факторов (например, устойчивое внимание, рабочую память (WM), торможение реакции, скорость обработки информации, когнитивную гибкость и контроль, многократное одновременное внимание, формирование категорий, а также распознавание образов и индуктивное мышление).
Молодежь в возрасте от 7 до 11 лет будет набрана и оценена на наличие СДВГ и назначена для участия в программе ACTIVATE.
Оценка результатов будет проводиться до, еженедельно во время лечения и сразу после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- New York University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 7-11 лет с диагнозом СДВГ
- Родитель и ребенок должны свободно владеть английским языком
- Семья имеет доступ к домашнему настольному/портативному компьютеру с доступом в Интернет (для реализации компонента вмешательства АКТИВИРОВАТЬ, который представляет собой онлайновую компьютерную программу)
Критерий исключения:
- Задержка развития или психоз, который влияет на способность ребенка функционировать и участвовать в компьютеризированном вмешательстве.
- Если у подростка или родителя имеются неотложные психиатрические потребности, требующие услуг, выходящих за рамки того, что может быть обеспечено в формате профилактического вмешательства (например, госпитализация, специализированное размещение вне дома)
- Если у ребенка оценочный IQ по полной шкале ниже 80, на основании выполнения двух подтестов Шкалы интеллекта Векслера для детей - четвертое издание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АКТИВИРОВАТЬ
ACTIVATE — это компьютеризированная нейрокогнитивная обучающая программа (ACTIVATE; см.: www.c8sciences.com).
который одновременно нацелен на восемь основных нейрокогнитивных факторов (например, устойчивое внимание, рабочую память (WM), торможение реакции, скорость обработки информации, когнитивную гибкость и контроль, многократное одновременное внимание, формирование категорий, а также распознавание образов и индуктивное мышление).
АКТИВАЦИЯ Выполняется дома через компьютер при поддержке родителей.
Вмешательство ACTIVATE проводится 3-5 раз в неделю по 20-30 минут в течение курса или 3-4 месяцев.
|
Домашняя компьютеризированная тренировка мозга для молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы СДВГ по Шкале оценки деструктивного поведения
Временное ограничение: Изменение симптомов СДВГ после лечения, которое, как ожидается, произойдет через 12–18 недель после начала лечения.
|
Изменение симптомов СДВГ в течение курса лечения
|
Изменение симптомов СДВГ после лечения, которое, как ожидается, произойдет через 12–18 недель после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .