- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02562469
AKTIVIEREN: Ein computergestütztes Trainingsprogramm für Kinder mit ADHS
31. Oktober 2022 aktualisiert von: New York University
Eine vorläufige klinische Studie mit ACTIVATE wird an einer Stichprobe von Kindern mit ADHS durchgeführt.
ACTIVATE ist ein computergestütztes neurokognitives Trainingsprogramm (ACTIVATE; siehe: www.c8sciences.com)
das gleichzeitig auf acht zentrale neurokognitive Faktoren abzielt (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis (WM), Reaktionshemmung, Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, kognitive Flexibilität und Kontrolle, mehrfache gleichzeitige Aufmerksamkeit, Kategorienbildung sowie Mustererkennung und induktives Denken).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In einer offenen klinischen Studie wird ACTIVATE, eine computergestützte neurokognitive Intervention, evaluiert, um ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung von Symptomen der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und verwandter Beeinträchtigungen zu bestimmen.
ACTIVATE ist ein computergestütztes neurokognitives Trainingsprogramm (ACTIVATE; siehe: www.c8sciences.com)
das gleichzeitig auf acht zentrale neurokognitive Faktoren abzielt (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis (WM), Reaktionshemmung, Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, kognitive Flexibilität und Kontrolle, mehrfache gleichzeitige Aufmerksamkeit, Kategorienbildung sowie Mustererkennung und induktives Denken).
Jugendliche im Alter von 7 bis 11 Jahren werden rekrutiert und auf ADHS untersucht und der ACTIVATE-Intervention zugewiesen.
Die Bewertung der Ergebnisse erfolgt vor, wöchentlich während der Behandlung und unmittelbar nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New York University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7-11 Jahren mit einer ADHS-Diagnose
- Elternteil und Kind müssen fließend Englisch sprechen
- Die Familie hat zu Hause Zugang zu einem Desktop-/Laptop-Computer mit Internetzugang (um die ACTIVATE-Interventionskomponente zu implementieren, die ein onlinebasiertes Computerprogramm ist)
Ausschlusskriterien:
- Entwicklungsverzögerung oder Psychose, die die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigt, zu funktionieren und sich an der computergestützten Intervention zu beteiligen
- Wenn der Jugendliche oder Elternteil mit psychiatrischen Notfällen vorstellig wird, die Leistungen erfordern, die über das hinausgehen, was im Rahmen eines präventiven Interventionsformats bewältigt werden kann (z. Krankenhausaufenthalt, spezialisierte außerhäusliche Unterbringung)
- Wenn das Kind einen geschätzten Full Scale IQ unter 80 hat, basierend auf dem Absolvieren von zwei Subtests der Wechsler Intelligence Scale for Children – Fourth Edition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AKTIVIEREN SIE
ACTIVATE ist ein computergestütztes neurokognitives Trainingsprogramm (ACTIVATE; siehe: www.c8sciences.com)
das gleichzeitig auf acht zentrale neurokognitive Faktoren abzielt (d. h. anhaltende Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis (WM), Reaktionshemmung, Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, kognitive Flexibilität und Kontrolle, mehrfache gleichzeitige Aufmerksamkeit, Kategorienbildung sowie Mustererkennung und induktives Denken).
AKTIVIEREN Wird zu Hause am Computer mit Unterstützung der Eltern durchgeführt.
Die ACTIVATE-Intervention wird 3-5 Mal pro Woche für 20-30 Minuten über den Kurs oder 3-4 Monate durchgeführt.
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Eine computergestützte Gehirntrainingsintervention für Jugendliche zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-Symptome auf der Disruptive Behavior Rating Scale
Zeitfenster: Änderung der ADHS-Symptome bei der Nachbehandlung, die voraussichtlich zwischen 12 und 18 Wochen nach Behandlungsbeginn auftreten wird
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Veränderung der ADHS-Symptome im Verlauf der Behandlung
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Änderung der ADHS-Symptome bei der Nachbehandlung, die voraussichtlich zwischen 12 und 18 Wochen nach Behandlungsbeginn auftreten wird
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
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