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ACTIVATE: un programma di formazione computerizzato per bambini con ADHD

31 ottobre 2022 aggiornato da: New York University
Uno studio clinico preliminare di ACTIVATE sarà condotto su un campione di bambini con ADHD. ACTIVATE è un programma di training neurocognitivo computerizzato (ACTIVATE; vedi: www.c8sciences.com) che prende di mira simultaneamente otto fattori neurocognitivi fondamentali (vale a dire, attenzione sostenuta, memoria di lavoro (WM), inibizione della risposta, velocità di elaborazione delle informazioni, flessibilità e controllo cognitivi, attenzione simultanea multipla, formazione di categorie e riconoscimento di schemi e pensiero induttivo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio clinico aperto, ACTIVATE, verrà valutato un intervento neurocognitivo basato su computer per determinarne l'efficacia nel migliorare i sintomi del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e le menomazioni correlate. ACTIVATE è un programma di training neurocognitivo computerizzato (ACTIVATE; vedi: www.c8sciences.com) che prende di mira simultaneamente otto fattori neurocognitivi fondamentali (vale a dire, attenzione sostenuta, memoria di lavoro (WM), inibizione della risposta, velocità di elaborazione delle informazioni, flessibilità e controllo cognitivi, attenzione simultanea multipla, formazione di categorie e riconoscimento di schemi e pensiero induttivo). I giovani di età compresa tra 7 e 11 anni saranno reclutati e valutati per l'ADHD e assegnati all'intervento ACTIVATE. La valutazione dei risultati avverrà prima, settimanalmente durante il trattamento e immediatamente dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 11 anni con diagnosi di ADHD
  • Genitore e figlio devono essere fluenti in inglese
  • La famiglia ha accesso a un computer desktop/portatile a casa con accesso a Internet (al fine di implementare il componente di intervento ACTIVATE, che è un programma per computer online)

Criteri di esclusione:

  • Ritardo dello sviluppo o psicosi che influisce sulla capacità del bambino di funzionare e impegnarsi nell'intervento computerizzato
  • Se il giovane o il genitore presenta bisogni psichiatrici di emergenza che richiedono servizi oltre a quelli che possono essere gestiti all'interno di un formato di intervento preventivo (ad es. ricovero ospedaliero, collocamento specialistico fuori casa)
  • Se il bambino ha un QI su scala completa stimato inferiore a 80, basato sul completamento di due test secondari della Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ATTIVARE
ACTIVATE è un programma di training neurocognitivo computerizzato (ACTIVATE; vedi: www.c8sciences.com) che prende di mira simultaneamente otto fattori neurocognitivi fondamentali (vale a dire, attenzione sostenuta, memoria di lavoro (WM), inibizione della risposta, velocità di elaborazione delle informazioni, flessibilità e controllo cognitivi, attenzione simultanea multipla, formazione di categorie e riconoscimento di schemi e pensiero induttivo). ATTIVAZIONE Viene completata a casa tramite computer con il supporto dei genitori. L'intervento ACTIVATE viene condotto 3-5 volte a settimana per 20-30 minuti nel corso o 3-4 mesi.
Altro: ATTIVARE
Un intervento di allenamento cerebrale computerizzato domiciliare per i giovani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi ADHD sulla scala di valutazione del comportamento dirompente
Lasso di tempo: Modifica dei sintomi dell'ADHD dopo il trattamento, che dovrebbe verificarsi tra 12 e 18 settimane dall'inizio del trattamento
Modifica dei sintomi dell'ADHD nel corso del trattamento
Modifica dei sintomi dell'ADHD dopo il trattamento, che dovrebbe verificarsi tra 12 e 18 settimane dall'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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