AKTYWUJ: Skomputeryzowany program szkoleniowy dla dzieci z ADHD
31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University
Wstępne badanie kliniczne ACTIVATE zostanie przeprowadzone na grupie dzieci z ADHD.
ACTIVATE to skomputeryzowany program treningu neurokognitywnego (ACTIVATE; patrz: www.c8sciences.com)
która jednocześnie dotyczy ośmiu podstawowych czynników neurokognitywnych (tj. ciągłej uwagi, pamięci roboczej (WM), hamowania reakcji, szybkości przetwarzania informacji, elastyczności i kontroli poznawczej, jednoczesnej uwagi wielu osób, tworzenia kategorii oraz rozpoznawania wzorców i myślenia indukcyjnego).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W otwartym badaniu klinicznym ACTIVATE, komputerowa interwencja neurokognitywna zostanie oceniona w celu określenia jej skuteczności w łagodzeniu objawów zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i związanych z nim upośledzeń.
ACTIVATE to skomputeryzowany program treningu neurokognitywnego (ACTIVATE; patrz: www.c8sciences.com)
która jednocześnie dotyczy ośmiu podstawowych czynników neurokognitywnych (tj. ciągłej uwagi, pamięci roboczej (WM), hamowania reakcji, szybkości przetwarzania informacji, elastyczności i kontroli poznawczej, jednoczesnej uwagi wielu osób, tworzenia kategorii oraz rozpoznawania wzorców i myślenia indukcyjnego).
Młodzież w wieku od 7 do 11 lat zostanie zrekrutowana i oceniona pod kątem ADHD oraz przydzielona do interwencji ACTIVATE.
Ocena wyników będzie miała miejsce przed, co tydzień w trakcie leczenia i bezpośrednio po jego zakończeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 7-11 lat z rozpoznaniem ADHD
- Rodzic i dziecko muszą biegle mówić po angielsku
- Rodzina ma w domu dostęp do komputera stacjonarnego/laptopa z dostępem do internetu (w celu realizacji komponentu interwencji ACTIVATE, czyli internetowego programu komputerowego)
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie rozwojowe lub psychoza, które wpływają na zdolność dziecka do funkcjonowania i zaangażowania się w interwencję komputerową
- Jeśli nastolatek lub rodzic ma nagłe potrzeby psychiatryczne, które wymagają usług wykraczających poza te, które można zaspokoić w ramach interwencji zapobiegawczej (np. hospitalizacja, specjalistyczne umieszczenie poza domem)
- Jeśli dziecko ma szacowany IQ pełnej skali poniżej 80, w oparciu o ukończenie dwóch podtestów Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci - wydanie czwarte
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AKTYWUJ
ACTIVATE to skomputeryzowany program treningu neurokognitywnego (ACTIVATE; patrz: www.c8sciences.com)
która jednocześnie dotyczy ośmiu podstawowych czynników neurokognitywnych (tj. ciągłej uwagi, pamięci roboczej (WM), hamowania reakcji, szybkości przetwarzania informacji, elastyczności i kontroli poznawczej, jednoczesnej uwagi wielu osób, tworzenia kategorii oraz rozpoznawania wzorców i myślenia indukcyjnego).
AKTYWUJ Wykonuje się w domu przy pomocy komputera przy wsparciu rodziców.
Interwencja ACTIVATE jest przeprowadzana 3-5 razy w tygodniu przez 20-30 minut w trakcie kursu lub 3-4 miesięcy.
|
Domowa interwencja komputerowego treningu mózgu dla młodzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD w skali oceny zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: Zmiana objawów ADHD po zakończeniu leczenia, która powinna wystąpić w ciągu 12-18 tygodni od rozpoczęcia leczenia
|
Zmiana objawów ADHD w trakcie leczenia
|
Zmiana objawów ADHD po zakończeniu leczenia, która powinna wystąpić w ciągu 12-18 tygodni od rozpoczęcia leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .