Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACTIVATE: een geautomatiseerd trainingsprogramma voor kinderen met ADHD

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University
Er zal een voorlopig klinisch onderzoek met ACTIVATE worden uitgevoerd bij een steekproef van kinderen met ADHD. ACTIVATE is een geautomatiseerd neurocognitief trainingsprogramma (ACTIVATE; zie: www.c8sciences.com) dat tegelijkertijd gericht is op acht neurocognitieve kernfactoren (d.w.z. aanhoudende aandacht, werkgeheugen (WM), responsinhibitie, snelheid van informatieverwerking, cognitieve flexibiliteit en controle, meervoudige gelijktijdige aandacht, categorievorming en patroonherkenning en inductief denken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een open klinische studie, ACTIVATE, zal een computergebaseerde neurocognitieve interventie worden geëvalueerd om de effectiviteit ervan te bepalen bij het verbeteren van de symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en gerelateerde stoornissen. ACTIVATE is een geautomatiseerd neurocognitief trainingsprogramma (ACTIVATE; zie: www.c8sciences.com) dat tegelijkertijd gericht is op acht neurocognitieve kernfactoren (d.w.z. aanhoudende aandacht, werkgeheugen (WM), responsinhibitie, snelheid van informatieverwerking, cognitieve flexibiliteit en controle, meervoudige gelijktijdige aandacht, categorievorming en patroonherkenning en inductief denken). Jongeren in de leeftijd van 7-11 jaar worden geworven en beoordeeld op ADHD en toegewezen aan de ACTIVATE-interventie. Beoordeling van de resultaten vindt plaats vóór, wekelijks tijdens de behandeling en onmiddellijk na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7-11 jaar met de diagnose ADHD
  • Ouder en kind moeten vloeiend Engels spreken
  • Familie heeft thuis toegang tot een desktop-/laptopcomputer met internettoegang (om de ACTIVATE-interventiecomponent, een online computerprogramma, te implementeren)

Uitsluitingscriteria:

  • Ontwikkelingsachterstand of psychose die van invloed is op het vermogen van het kind om te functioneren en deel te nemen aan de geautomatiseerde interventie
  • Als de jongere of ouder dringende psychiatrische behoeften heeft die diensten vereisen die verder gaan dan wat binnen een preventieve interventievorm kan worden behandeld (bijv. ziekenhuisopname, gespecialiseerde plaatsing buitenshuis)
  • Als het kind een geschat IQ op volledige schaal van minder dan 80 heeft, gebaseerd op het voltooien van twee subtests van de Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACTIVEREN
ACTIVATE is een geautomatiseerd neurocognitief trainingsprogramma (ACTIVATE; zie: www.c8sciences.com) dat tegelijkertijd gericht is op acht neurocognitieve kernfactoren (d.w.z. aanhoudende aandacht, werkgeheugen (WM), responsinhibitie, snelheid van informatieverwerking, cognitieve flexibiliteit en controle, meervoudige gelijktijdige aandacht, categorievorming en patroonherkenning en inductief denken). ACTIVEREN Wordt thuis gedaan via de computer met ouderondersteuning. De ACTIVATE-interventie wordt gedurende 20-30 minuten gedurende 3-4 maanden 3-5 keer per week uitgevoerd.
Ander: ACTIVEREN
Een thuisgebaseerde computergestuurde hersentrainingsinterventie voor jongeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-symptomen op de Disruptive Behavior Rating Scale
Tijdsspanne: Verandering in ADHD-symptomen na de behandeling, die naar verwachting zal optreden tussen 12-18 weken vanaf het begin van de behandeling
Verandering in ADHD-symptomen in de loop van de behandeling
Verandering in ADHD-symptomen na de behandeling, die naar verwachting zal optreden tussen 12-18 weken vanaf het begin van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren