AKTIVERA: Ett datoriserat träningsprogram för barn med ADHD
31 oktober 2022 uppdaterad av: New York University
En preliminär klinisk prövning av ACTIVATE kommer att genomföras på ett urval av barn med ADHD.
ACTIVATE är ett datoriserat neurokognitivt träningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com)
som samtidigt riktar in sig på åtta centrala neurokognitiva faktorer (d.v.s. ihållande uppmärksamhet, arbetsminne (WM), responshämning, snabb informationsbehandling, kognitiv flexibilitet och kontroll, multipel samtidig uppmärksamhet, kategoribildning och mönsterigenkänning och induktivt tänkande).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en öppen klinisk prövning, ACTIVATE, kommer en datorbaserad neurokognitiv intervention att utvärderas för att fastställa dess effektivitet för att förbättra symtom på uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) och relaterade funktionsnedsättningar.
ACTIVATE är ett datoriserat neurokognitivt träningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com)
som samtidigt riktar in sig på åtta centrala neurokognitiva faktorer (d.v.s. ihållande uppmärksamhet, arbetsminne (WM), responshämning, snabb informationsbehandling, kognitiv flexibilitet och kontroll, multipel samtidig uppmärksamhet, kategoribildning och mönsterigenkänning och induktivt tänkande).
Ungdomar mellan 7-11 år kommer att rekryteras och bedömas för ADHD och tilldelas ACTIVATE-interventionen.
Bedömning av utfall kommer att ske före, varje vecka under behandlingen och omedelbart efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New York University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 7-11 år med diagnosen ADHD
- Förälder och barn måste ha flytande engelska
- Familjen har tillgång till stationär/bärbar dator hemma med tillgång till internet (för att implementera interventionskomponenten ACTIVATE, som är ett onlinebaserat datorprogram)
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsförsening eller psykos som påverkar barnets förmåga att fungera och engagera sig i den datoriserade interventionen
- Om ungdomen eller föräldern har akuta psykiatriska behov som kräver tjänster utöver vad som kan hanteras inom ett förebyggande interventionsformat (t. sjukhusvistelse, specialiserad placering utanför hemmet)
- Om barnet har en uppskattad fullskalig IQ under 80, baserat på att ha genomfört två deltest av Wechsler Intelligence Scale for Children - Fjärde upplagan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AKTIVERA
ACTIVATE är ett datoriserat neurokognitivt träningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com)
som samtidigt riktar in sig på åtta centrala neurokognitiva faktorer (d.v.s. ihållande uppmärksamhet, arbetsminne (WM), responshämning, snabb informationsbehandling, kognitiv flexibilitet och kontroll, multipel samtidig uppmärksamhet, kategoribildning och mönsterigenkänning och induktivt tänkande).
AKTIVERA Genomförs hemma via dator med föräldrastöd.
ACTIVATE intervention utförs 3-5 gånger per vecka i mellan 20-30 minuter under kursen eller 3-4 månader.
|
En hembaserad datoriserad hjärnträningsintervention för ungdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ADHD-symtom på skalan för störande beteende
Tidsram: Förändring av ADHD-symtom vid efterbehandling, vilket förväntas inträffa mellan 12-18 veckor efter behandlingsstart
|
Förändring av ADHD-symtom under behandlingens gång
|
Förändring av ADHD-symtom vid efterbehandling, vilket förväntas inträffa mellan 12-18 veckor efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2015
Första postat (Uppskatta)
29 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .