ACTIVATE: un programa de entrenamiento computarizado para niños con TDAH
31 de octubre de 2022 actualizado por: New York University
Se realizará un ensayo clínico preliminar de ACTIVATE en una muestra de niños con TDAH.
ACTIVATE es un programa computarizado de entrenamiento neurocognitivo (ACTIVATE; ver: www.c8sciences.com)
que se dirige simultáneamente a ocho factores neurocognitivos centrales (es decir, atención sostenida, memoria de trabajo (WM), inhibición de respuesta, velocidad de procesamiento de información, flexibilidad y control cognitivos, atención simultánea múltiple, formación de categorías y reconocimiento de patrones y pensamiento inductivo).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En un ensayo clínico abierto, se evaluará ACTIVATE, una intervención neurocognitiva basada en computadora para determinar su eficacia para mejorar los síntomas del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y las deficiencias relacionadas.
ACTIVATE es un programa computarizado de entrenamiento neurocognitivo (ACTIVATE; ver: www.c8sciences.com)
que se dirige simultáneamente a ocho factores neurocognitivos centrales (es decir, atención sostenida, memoria de trabajo (WM), inhibición de respuesta, velocidad de procesamiento de información, flexibilidad y control cognitivos, atención simultánea múltiple, formación de categorías y reconocimiento de patrones y pensamiento inductivo).
Los jóvenes entre las edades de 7 a 11 años serán reclutados y evaluados para el TDAH y asignados a la intervención ACTIVATE.
La evaluación de los resultados se realizará antes, semanalmente durante el tratamiento e inmediatamente después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 11 años con diagnóstico de TDAH
- El padre y el niño deben hablar inglés con fluidez.
- La familia tiene acceso a una computadora de escritorio o portátil en casa con acceso a Internet (para implementar el componente de intervención ACTIVATE, que es un programa informático en línea)
Criterio de exclusión:
- Retraso en el desarrollo o psicosis que afecta la capacidad del niño para funcionar y participar en la intervención computarizada
- Si el joven o el padre presenta necesidades psiquiátricas de emergencia que requieren servicios más allá de los que se pueden manejar dentro de un formato de intervención preventiva (p. hospitalización, colocación especializada fuera del hogar)
- Si el niño tiene un CI de escala completa estimado por debajo de 80, basado en completar dos subpruebas de la Escala de inteligencia Wechsler para niños - Cuarta edición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACTIVAR
ACTIVATE es un programa computarizado de entrenamiento neurocognitivo (ACTIVATE; ver: www.c8sciences.com)
que se dirige simultáneamente a ocho factores neurocognitivos centrales (es decir, atención sostenida, memoria de trabajo (WM), inhibición de respuesta, velocidad de procesamiento de información, flexibilidad y control cognitivos, atención simultánea múltiple, formación de categorías y reconocimiento de patrones y pensamiento inductivo).
ACTIVAR Se completa en casa a través de la computadora con el apoyo de los padres.
La intervención ACTIVATE se realiza de 3 a 5 veces por semana durante 20 a 30 minutos durante el transcurso de 3 a 4 meses.
|
Una intervención de entrenamiento cerebral computarizado en el hogar para jóvenes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de TDAH en la Escala de Calificación de Comportamiento Disruptivo
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas del TDAH en el postratamiento, que se espera que ocurra entre 12 y 18 semanas desde el inicio del tratamiento
|
Cambio en los síntomas del TDAH a lo largo del tratamiento
|
Cambio en los síntomas del TDAH en el postratamiento, que se espera que ocurra entre 12 y 18 semanas desde el inicio del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .