ACTIVATE: um programa de treinamento computadorizado para crianças com TDAH
31 de outubro de 2022 atualizado por: New York University
Um estudo clínico preliminar do ACTIVATE será realizado em uma amostra de crianças com TDAH.
ACTIVATE é um programa de treinamento neurocognitivo computadorizado (ACTIVATE; consulte: www.c8sciences.com)
que atinge simultaneamente oito fatores neurocognitivos centrais (ou seja, atenção sustentada, memória de trabalho (WM), inibição de resposta, velocidade de processamento de informações, flexibilidade e controle cognitivo, atenção simultânea múltipla, formação de categorias e reconhecimento de padrões e pensamento indutivo).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em um ensaio clínico aberto, ACTIVATE, uma intervenção neurocognitiva baseada em computador será avaliada para determinar sua eficácia na melhora dos sintomas do transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e deficiências relacionadas.
ACTIVATE é um programa de treinamento neurocognitivo computadorizado (ACTIVATE; consulte: www.c8sciences.com)
que atinge simultaneamente oito fatores neurocognitivos centrais (ou seja, atenção sustentada, memória de trabalho (WM), inibição de resposta, velocidade de processamento de informações, flexibilidade e controle cognitivo, atenção simultânea múltipla, formação de categorias e reconhecimento de padrões e pensamento indutivo).
Jovens entre 7 e 11 anos serão recrutados e avaliados quanto ao TDAH e designados para a intervenção ACTIVATE.
A avaliação dos resultados ocorrerá antes, semanalmente durante o tratamento e imediatamente após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 11 anos com diagnóstico de TDAH
- Pai e filho devem ser fluentes em inglês
- A família tem acesso a um computador desktop/laptop em casa com acesso à internet (para implementar o componente de intervenção ACTIVATE, que é um programa de computador online)
Critério de exclusão:
- Atraso no desenvolvimento ou psicose que afeta a capacidade da criança de funcionar e se envolver na intervenção computadorizada
- Se o jovem ou pai apresentar necessidades psiquiátricas de emergência que exijam serviços além daqueles que podem ser gerenciados dentro de um formato de intervenção preventiva (por exemplo, hospitalização, colocação especializada fora de casa)
- Se a criança tiver um QI estimado na escala completa abaixo de 80, com base na conclusão de dois subtestes da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quarta Edição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ATIVAR
ACTIVATE é um programa de treinamento neurocognitivo computadorizado (ACTIVATE; consulte: www.c8sciences.com)
que atinge simultaneamente oito fatores neurocognitivos centrais (ou seja, atenção sustentada, memória de trabalho (WM), inibição de resposta, velocidade de processamento de informações, flexibilidade e controle cognitivo, atenção simultânea múltipla, formação de categorias e reconhecimento de padrões e pensamento indutivo).
ATIVAR É feito em casa via computador com suporte dos pais.
A intervenção ACTIVATE é realizada 3-5 vezes por semana durante 20-30 minutos ao longo do curso ou 3-4 meses.
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Uma intervenção de treinamento cerebral computadorizado domiciliar para jovens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TDAH na Escala de Avaliação de Comportamento Disruptivo
Prazo: Mudança nos sintomas de TDAH no pós-tratamento, que deve ocorrer entre 12-18 semanas a partir do início do tratamento
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Mudança nos sintomas de TDAH ao longo do tratamento
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Mudança nos sintomas de TDAH no pós-tratamento, que deve ocorrer entre 12-18 semanas a partir do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
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