ACTIVER : un programme de formation informatisé pour les enfants atteints de TDAH
31 octobre 2022 mis à jour par: New York University
Un essai clinique préliminaire d'ACTIVATE sera mené auprès d'un échantillon d'enfants atteints de TDAH.
ACTIVATE est un programme d'entraînement neurocognitif informatisé (ACTIVATE ; voir : www.c8sciences.com)
qui cible simultanément huit facteurs neurocognitifs fondamentaux (c.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans un essai clinique ouvert, ACTIVATE, une intervention neurocognitive informatisée, sera évaluée afin de déterminer son efficacité dans l'amélioration des symptômes du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) et des déficiences connexes.
ACTIVATE est un programme d'entraînement neurocognitif informatisé (ACTIVATE ; voir : www.c8sciences.com)
qui cible simultanément huit facteurs neurocognitifs fondamentaux (c.
Des jeunes âgés de 7 à 11 ans seront recrutés et évalués pour le TDAH et affectés à l'intervention ACTIVATE.
L'évaluation des résultats aura lieu avant, chaque semaine pendant le traitement et immédiatement après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- New York University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 7 à 11 ans avec un diagnostic de TDAH
- Le parent et l'enfant doivent parler couramment l'anglais
- La famille a accès à un ordinateur de bureau/portable à la maison avec accès à Internet (afin de mettre en œuvre le composant d'intervention ACTIVER, qui est un programme informatique en ligne)
Critère d'exclusion:
- Retard de développement ou psychose qui affecte la capacité de l'enfant à fonctionner et à participer à l'intervention informatisée
- Si le jeune ou le parent présente des besoins psychiatriques d'urgence qui nécessitent des services au-delà de ce qui peut être géré dans le cadre d'un format d'intervention préventive (p. hospitalisation, placement spécialisé hors domicile)
- Si l'enfant a un QI estimé à pleine échelle inférieur à 80, basé sur la réalisation de deux sous-tests de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - Quatrième édition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ACTIVER
ACTIVATE est un programme d'entraînement neurocognitif informatisé (ACTIVATE ; voir : www.c8sciences.com)
qui cible simultanément huit facteurs neurocognitifs fondamentaux (c.
ACTIVER Se fait à la maison via ordinateur avec le soutien des parents.
L'intervention ACTIVATE est effectuée 3 à 5 fois par semaine pendant 20 à 30 minutes pendant 3 à 4 mois.
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Une intervention d'entraînement cérébral informatisé à domicile pour les jeunes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du TDAH sur l'échelle d'évaluation des comportements perturbateurs
Délai: Modification des symptômes du TDAH après le traitement, qui devrait se produire entre 12 et 18 semaines à compter du début du traitement
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Modification des symptômes du TDAH au cours du traitement
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Modification des symptômes du TDAH après le traitement, qui devrait se produire entre 12 et 18 semaines à compter du début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
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