Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACTIVATE: Počítačový školicí program pro děti s ADHD

31. října 2022 aktualizováno: New York University
Předběžná klinická studie ACTIVATE bude provedena na vzorku dětí s ADHD. ACTIVATE je počítačový neurokognitivní tréninkový program (ACTIVATE; viz: www.c8sciences.com) která se současně zaměřuje na osm základních neurokognitivních faktorů (tj. trvalou pozornost, pracovní paměť (WM), inhibici odezvy, rychlost zpracování informací, kognitivní flexibilitu a kontrolu, vícenásobnou současnou pozornost, tvorbu kategorií a rozpoznávání vzorů a induktivní myšlení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V otevřené klinické studii ACTIVATE bude vyhodnocena počítačová neurokognitivní intervence s cílem určit její účinnost při zlepšování příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) a souvisejících poruch. ACTIVATE je počítačový neurokognitivní tréninkový program (ACTIVATE; viz: www.c8sciences.com) která se současně zaměřuje na osm základních neurokognitivních faktorů (tj. trvalou pozornost, pracovní paměť (WM), inhibici odezvy, rychlost zpracování informací, kognitivní flexibilitu a kontrolu, vícenásobnou současnou pozornost, tvorbu kategorií a rozpoznávání vzorů a induktivní myšlení). Mladí lidé ve věku 7-11 let budou přijati a posouzeni na ADHD a přiděleni k intervenci ACTIVATE. Hodnocení výsledků bude probíhat před léčbou, týdně během léčby a bezprostředně po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7-11 let s diagnózou ADHD
  • Rodič a dítě musí plynule mluvit anglicky
  • Rodina má doma přístup ke stolnímu počítači/notebooku s přístupem na internet (za účelem implementace intervenční komponenty ACTIVATE, což je online počítačový program)

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové zpoždění nebo psychóza, která ovlivňuje schopnost dítěte fungovat a zapojit se do počítačové intervence
  • Pokud má mladistvý nebo rodič naléhavé psychiatrické potřeby, které vyžadují služby nad rámec těch, které lze zvládnout v rámci preventivní intervence (např. hospitalizace, specializované umístění mimo domov)
  • Pokud má dítě odhadované IQ v plné škále pod 80, na základě dokončení dvou dílčích testů Wechslerovy inteligenční škály pro děti – čtvrté vydání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKTIVOVAT
ACTIVATE je počítačový neurokognitivní tréninkový program (ACTIVATE; viz: www.c8sciences.com) která se současně zaměřuje na osm základních neurokognitivních faktorů (tj. trvalou pozornost, pracovní paměť (WM), inhibici odezvy, rychlost zpracování informací, kognitivní flexibilitu a kontrolu, vícenásobnou současnou pozornost, tvorbu kategorií a rozpoznávání vzorů a induktivní myšlení). ACTIVATE Dokončuje se doma přes počítač s podporou rodičů. Intervence ACTIVATE se provádí 3-5krát týdně po dobu 20-30 minut v průběhu kurzu nebo 3-4 měsíců.
Jiný: AKTIVOVAT
Domácí počítačový trénink mozku pro mládež.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD na stupnici hodnocení Disruptive Behavior Rating Scale
Časové okno: Změna symptomů ADHD po léčbě, která se očekává mezi 12-18 týdny od začátku léčby
Změna symptomů ADHD v průběhu léčby
Změna symptomů ADHD po léčbě, která se očekává mezi 12-18 týdny od začátku léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit