Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AKTIVER: Et computerstyret træningsprogram for børn med ADHD

31. oktober 2022 opdateret af: New York University
Et foreløbigt klinisk forsøg med ACTIVATE vil blive udført i en prøve af børn med ADHD. ACTIVATE er et computerstyret neurokognitivt træningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com) der samtidig retter sig mod otte kerne neurokognitive faktorer (dvs. vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse (WM), responshæmning, informationsbehandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og kontrol, multiple samtidige opmærksomhed, kategoridannelse og mønstergenkendelse og induktiv tænkning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et åbent klinisk forsøg, ACTIVATE, vil en computerbaseret neurokognitiv intervention blive evalueret for at bestemme dens effektivitet til at forbedre symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og relaterede svækkelser. ACTIVATE er et computerstyret neurokognitivt træningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com) der samtidig retter sig mod otte kerne neurokognitive faktorer (dvs. vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse (WM), responshæmning, informationsbehandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og kontrol, multiple samtidige opmærksomhed, kategoridannelse og mønstergenkendelse og induktiv tænkning). Unge mellem 7-11 år vil blive rekrutteret og vurderet for ADHD og tildelt ACTIVATE interventionen. Vurdering af resultater vil finde sted før, ugentligt under behandlingen og umiddelbart efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7-11 år med diagnosen ADHD
  • Forældre og barn skal være flydende engelsktalende
  • Familien har adgang til stationær/bærbar computer derhjemme med internetadgang (for at implementere ACTIVATE interventionskomponenten, som er et online-baseret computerprogram)

Ekskluderingskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse eller psykose, der påvirker barnets evne til at fungere og engagere sig i den computeriserede intervention
  • Hvis den unge eller forælder har akutte psykiatriske behov, der kræver tjenester ud over det, der kan håndteres inden for et forebyggende interventionsformat (f. hospitalsindlæggelse, specialiseret anbringelse uden for hjemmet)
  • Hvis barnet har en estimeret fuldskala IQ under 80, baseret på udførelse af to deltests af Wechsler Intelligence Scale for Children - Fjerde udgave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AKTIVER
ACTIVATE er et computerstyret neurokognitivt træningsprogram (ACTIVATE; se: www.c8sciences.com) der samtidig retter sig mod otte kerne neurokognitive faktorer (dvs. vedvarende opmærksomhed, arbejdshukommelse (WM), responshæmning, informationsbehandlingshastighed, kognitiv fleksibilitet og kontrol, multiple samtidige opmærksomhed, kategoridannelse og mønstergenkendelse og induktiv tænkning). AKTIVERING Gennemføres hjemme via computer med forældrestøtte. ACTIVATE intervention udføres 3-5 gange om ugen i mellem 20-30 minutter i løbet af forløbet eller 3-4 måneder.
Andet: AKTIVER
En hjemmebaseret computerstyret hjernetræningsintervention for unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer på Disruptive Behavior Rating Scale
Tidsramme: Ændring i ADHD-symptomer ved efterbehandling, som forventes at forekomme mellem 12-18 uger fra behandlingsstart
Ændring i ADHD-symptomer i løbet af behandlingen
Ændring i ADHD-symptomer ved efterbehandling, som forventes at forekomme mellem 12-18 uger fra behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner