Tutkimus brentuksimabivedotiinista potilailla, joilla on Hodgkin-lymfooma, joka ei sovellu kemoterapiaan iän, heikkouden tai samanaikaisen sairauden vuoksi (BREVITY)
LYHYYS: Vaiheen II tutkimus brentuksimabivedotiinista, jossa käytetään vasteen mukautettua mallia potilailla, joilla on Hodgkin-lymfooma, joka ei sovellu kemoterapiaan iän, heikkouden tai samanaikaisen sairauden vuoksi
Varhaisen vaiheen II, yksihaarainen, kaksivaiheinen tutkimus, jossa tutkitaan brentuksimabivedotiinin (SGN-35) aktiivisuuden tasoa, vasteaikaa ja siedettävyyttä yksittäisenä aineena käyttäen vasteeseen mukautettua lähestymistapaa vanhemmilla, heikommin tai yhdessä - sairaalloiset potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton Hodgkin-lymfooma.
Avattu helmikuussa 2014 ja rekrytoi yli 18 kuukautta. Hoidon kesto riippuu potilaan vasteesta (katso alla oleva kaavio) enintään 16 sykliä 48 viikon aikana.
Hoidon lopussa potilaat arvioidaan kliinisesti 3 kuukauden välein ja CT-skannauksella 15, 18, 24 ja 36 kuukauden välein. Niille, jotka ovat vielä elossa ja taudista vapaita 2 vuoden jälkeen, seuranta tapahtuu paikallisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 värvää 20 potilasta. Jos vähintään 8 potilasta reagoi ensimmäisten 4 SGN-35-syklin jälkeen, 10 potilasta rekrytoidaan vaiheeseen 2.
Kaikissa tapauksissa brentuksimabivedotiinia annetaan aloitusannoksella 1,8 mg/kg joka 3. viikko 30 minuutin avohoidossa i.v. infuusio.
Perusvaiheen (mukaan lukien PET- ja CT-skannaukset (PET0 + CT0), jotka on tehty PET-skannereilla, jotka PET Imaging Center at St Thomas'/Guy's on hyväksynyt tähän tarkoitukseen) jälkeen kaikki kelvolliset ja suostuvat potilaat saavat ensimmäiset 4 sykliä brentuksimabivedotiinia. jonka jälkeen brentuksimabivedotiinin vaste ja jatkaminen arvioidaan ensiksi PET:llä (PET4). Potilaat, jotka saavat CMR:n (Deauville-pisteet 1-3), jatkavat hoitoa. Potilaat, jotka saavuttavat PMR:n (Deauvillen pistemäärä 4,5 ja imeytyminen alle lähtötilanteen), jatkavat myös hoitoa. Potilaat, jotka saavuttavat NMR:n (Deauvillen pistemäärä 4,5 ilman muutosta lähtötasosta) tai PMD:n (Deauvillen pistemäärä 4,5 ja oton intensiteetti on suurempi kuin lähtötilanteessa ja/tai uusia lymfooman mukaisia vaurioita), lopettavat brentuksimabivedotiinin ja heidän harkitaan vaihtoehtoinen terapia.
CT4 suoritetaan myöhempää vertailua varten CT8:n, CT12:n ja CT 16:n kanssa (progressiivisen taudin (PD) poissulkemiseksi ja metabolisten ja radiologisten vasteiden korreloimiseksi) ja hoidon jatkamista varten. Potilaille, jotka eivät saa Deauville-pisteitä 1–3 PET-arvolla 4, tehdään myös PET-skannaus hoidon päätyttyä (16 hoitojakson jälkeen tai aikaisemmin, jos brentuksimabivedotiinin käyttö lopetettiin muista syistä kuin PD:stä)
Lisäksi tehdään tutkiva PET-skannaus 2 brentuksimabivedotiinisyklin (PET2) jälkeen; tutkijat sokeutuvat PET2:n tuloksiin, jotka eivät vaikuta potilaan hoitoon millään tavalla. Kaikki PET-skannaukset tarkastetaan keskitetysti laadunvarmistustarkoituksiin PET Imaging Centerissä St Thomas'/Guy'sissa Sally Barringtonin ja Mike O'Dohertyn valvonnassa käyttämällä äskettäin päättyneitä RAPID- ja RATHL-kokeita varten kehitettyä kehystä. CT-skannaukset 4 syklin jälkeen ja hoidon lopussa voidaan myös tarkistaa.
Ensimmäisen 4 brentuksimabivedotiinisyklin jälkeen seuraava hoitovaste mukautetaan PET-skannauksen tuloksen mukaan seuraavan aikataulun mukaisesti:
- Ne, joilla on täydellinen aineenvaihduntavaste (CMR, Deauville-pisteet 1, 2 tai 3) PET 4:llä, saavat jopa 12 lisäsykliä brentuksimabivedotiinia (enintään 16 sykliä) riippuen siitä, ettei kunkin ryhmän jälkeen tehdyssä CT-skannauksessa ole todisteita PD:stä. 4 brentuksimabivedotiinisykliä.
- Potilaat, joilla on osittainen aineenvaihduntavaste (PMR) PET4:ssä, saavat enintään 12 lisäsykliä brentuksimabivedotiinia (enintään 16 sykliä) riippuen siitä, ettei PD:stä löydy merkkejä CT-skannauksesta kunkin 4 brentuksimabivedotiinisyklin ryhmän jälkeen.
- Potilaat, joilla ei ole metabolista vastetta (NMR), lopettavat brentuksimabivedotiinin käytön ja harkitsevat vaihtoehtoista hoitoa.
- Potilaat, joilla on etenevä sairaus milloin tahansa määritettynä joko CT- tai PET-skannauksella, joka on tehty kunkin neljän brentuksimabivedotiinisyklin ryhmän jälkeen tai vastauksena kliinisiin huolenaiheisiin, lopettavat tutkimushoidon ja saavat jatkohoidon tutkijan harkinnan mukaan. PD:n kliiniset huolenaiheet tulee vahvistaa joko CT- tai PET-skannauksella.
- Potilaille, jotka lopettavat brentuksimabivedotiinihoidon jostain muusta syystä (toksisuus, potilaan päätös, tutkijan neuvot), tulee tehdä TT-skannaus vasteen arvioimiseksi. Lisäksi potilaille, joilla on osittainen metabolinen vaste PET 4:ssä, tulee myös tehdä PET-skannaus.
Kaikki potilaat, jotka eivät ole edenneet riippumatta siitä, kuinka monta brentuksimabivedotiinisykliä on saanut, arvioidaan kliinisesti 3 kuukauden välein, ja heille tehdään TT-skannaus kuukausina 3, 6, 9 ja 12. Nämä skannaukset voivat tapahtua hoidon aikana. Seurannan aikana TT-kuvaukset tehdään 15, 18, 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Niille, jotka ovat edelleen elossa ja taudista vapaita 3 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta, seuranta tapahtuu paikallisen käytännön mukaisesti, mutta tallennettujen tietojen tulee sisältää taudin etenemisen päivämäärä, mahdollisten myöhempien hoitojen tyyppi, päivämäärä ja kuolinsyy.
Potilaiden, jotka etenevät milloin tahansa, seuranta tapahtuu paikallisen käytännön mukaisesti, mutta tiedot on tallennettava 5 vuoden ajalta hoidon alkamisesta, ja niihin on sisällyttävä etenevän taudin päivämäärä, mahdollisten myöhempien hoitojen tyyppi, päivämäärä ja kuolinsyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital of Wales
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Beatson West of Scotland Cancer Center
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- St James University Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Liverpool Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Guys Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Freeman Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- Norfolk and Norwich Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Churchill Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu CD30-positiivinen klassinen Hodgkin-lymfooma
- Ei aikaisempaa hoitoa klassiseen Hodgkin-lymfoomaan
- Ikä ≥ 16 vuotta
- Vaiheet II (joissa on B-oireita, ekstranodaalinen sairaus, bulkkisairaus, ≥3 kohtaa solmukohtaan, vähemmän kuin 3 kohtaa solmukohtaan, mutta ei sovellu sädehoitoon anatomisen jakautumisen tai ESR:n ≥50 mm/h vuoksi), III ja IV klassinen Hodgkin-lymfooma
Mikä tahansa seuraavista:
Missä tahansa iässä ja ECOG-pisteillä 0, 1, 2 tai 3, joille tavanomainen kemoterapia katsottiin sopimattomaksi, koska:
- Sydämen vajaatoiminta, joka määritellään joko alle 50 %:n ejektiofraktiolla, joka on arvioitu sydämen kaikututkimuksella tai isotooppilääketieteen skannauksella (MUGA)
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 % mitattuna kaikukardiografialla tai MUGA:lla, mutta kun on olemassa merkittäviä samanaikaisia sairauksia tai sydämen riskitekijöitä, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti, perifeerinen verisuonisairaus, iskeeminen sydänsairaus, aikaisempi sydäninfarkti, liikalihavuus, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäykset (TIA), jotka tekevät antrasykliiniä sisältävästä kemoterapiasta tutkijan määrityksen mukaan epäsuositeltavaa.
- Sydämen vajaatoiminta, joka määräytyy kliinisesti New York Heart Associationin (NYHA) asteen II ja III sydämen vajaatoiminnan perusteella, joka johtuu muusta syystä kuin Hodgkinin lymfoomasta
- Hengitystoiminnan heikkeneminen DLCO- ja/tai FVC/FEV1-suhteella <75 % ennustetusta johtuen muusta syystä kuin Hodgkin-lymfoomasta
60 vuotta täyttäneille potilaille,
- ECOG-pisteet 1, 2 tai 3 mistä tahansa syystä ennen sallittujen steroidien käytön aloittamista (katso kohta 7.9) ja tutkijan mielestä se ei sovellu normaaliin kemoterapiaan
Kaikki rinnakkaissairaudet on dokumentoitava peruslomakkeella ja CIRS-G-pisteet (jos 60 vuotta tai vanhempi) on kirjattava.
- FDG innokas tauti - todistettu PET-skannauksella
- Mitattavissa oleva sairaus, jossa on vähintään yksi leesio, jonka pitkän akselin halkaisija on > 1,5 cm (solmuvauriot) tai > 1,0 cm pitkän akselin halkaisija (solmun ulkopuoliset vauriot)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia (mukaan lukien PET-skannaukset)
- Sovi ja osaa tarvittaessa käyttää riittävää ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- Nodulaarinen lymfosyytti hallitseva Hodgkin-lymfooma
- Asteen 2 tai pahempi perifeerinen neuropatia
- Hemoglobiini <90 g/l (siirto sallittu)
- Tukematon neutrofiilien määrä <1,0 x 109/l ja verihiutaleiden määrä <100 x 109/l, ellei se johdu Hodgkin-lymfooman aiheuttamasta luuytimen infiltraatiosta, joka on osoitettu trefiinibiopsialla
- Seerumin bilirubiini ≥1,5 kertaa normaalin yläraja, ellei se johdu Hodgkinin lymfoomasta tai Gilbertin oireyhtymästä
- Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min (laskettu muunnetulla Cockroft-Gault-kaavalla, katso liite), ellei se johdu Hodgkin-lymfoomasta. Potilaat, joiden eGFR on < 30 ml/min, mutta GFR on mitattu toisella menetelmällä (esim. EDTA) 30 ml/min tai suurempi olisi kelvollinen.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Mikä tahansa muu syöpädiagnoosi viimeisen 24 kuukauden aikana - paitsi:
- Asianmukaisesti hoidettu pinnallinen melanooma, tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä
- Asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan intraepiteelin neoplasia
- In situ tai elinrajoitettu eturauhassyöpä, joka ei tällä hetkellä vaadi hoitoa
Aiemmat syövät, jotka on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja joilla ei ole todisteita uusiutumisesta vähintään 2 vuoden seurannan jälkeen, ovat sallittuja.
- Muiden tutkimus- tai antineoplastisten aineiden käyttö viimeisten 6 viikon aikana tai tutkimuksen aikana.
- Tiedetään olevan HIV, Hep B -positiivinen (Hep B Core -vasta-ainepositiivinen mahdollistaa sisällyttämisen, joka tarjoaa pinta-/ydinantigeenin, molemmat negatiiviset) tai Hep C -positiivinen (Hep C -vasta-ainepositiivinen mahdollistaa sisällyttämisen edellyttäen, että viruksen RNA:n PCR on negatiivinen).
- Tunnettu yliherkkyys rekombinanttiproteiineille, hiiren proteiineille tai jollekin brentuksimabivedotiinin lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle.
- Tunnettu Hodgkin-lymfooman aiheuttama aivo- tai aivokalvon osallistuminen
- Progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) oireet tai merkit
- Mikä tahansa aktiivinen systeeminen virus-, bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäisiä mikrobilääkkeitä 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
- Todisteita nykyisistä hallitsemattomista sydän- ja verisuonisairauksista, mukaan lukien epästabiili angina pectoris ja NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
- ECOG 4 ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brentuximab Vedotin
brentuksimabivedotiinia annetaan aloitusannos 1,8 mg/kg joka 3. viikko 30 minuutin avohoidossa i.v.
infuusio.
Enintään 16 sykliä
|
Monoklonaalinen vasta-ainekonjugaatti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen metabolinen vastenopeus (CMR) 4 brentuksimabivedotiinisyklin jälkeen määritetty Deauville-pisteeksi 1, 2 tai 3 PET:llä
Aikaikkuna: 4 sykliä (3 kuukautta)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka saavuttavat CR:n PET4:ssä (syklin 4 jälkeen) luottamusvälillä (CI), esitetään ja arvioidaan Simonsin 2-vaiheisen suunnittelukriteerin avulla.
|
4 sykliä (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siedettävyys määritellään BV:hen liittyvien toksisuuksien puuttumisena CTCAE v4 -kriteereillä ja annosintensiteetillä.
Aikaikkuna: 16 sykliä (1 vuosi hoidon aloittamisesta)
|
Potilaiden lukumäärä kussakin CTCAE-toksisuuskategoriassa ilmoitetaan.
Annosintensiteetti ilmoitetaan keskimääräisenä annosintensiteetinä yhdessä koko alueen kanssa.
Hoitojakson aikana raportoidaan myös niiden potilaiden lukumäärä, joilla on keskeytetty annostelu, annosta pienennetty ja hoidon keskeyttäneiden lukumäärä.
|
16 sykliä (1 vuosi hoidon aloittamisesta)
|
|
Kokonaisobjektiivinen vasteprosentti (ORR), mukaan lukien täydellinen tai osittainen metabolinen vaste (CMR/PMR), 4 syklin ja 16 BV-hoidon jälkeen Luganon luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 16 sykliä (1 vuosi hoidon aloittamisesta)
|
ORR perustuu Hodgkinin ja non-Hodgkinin lymfooman alkuarviointiin, vaiheeseen ja vasteen arviointiin: Luganon luokitus esitetään potilaiden lukumääränä kussakin vastekategoriassa (CR/PR) sekä kokonaisuutena.
|
16 sykliä (1 vuosi hoidon aloittamisesta)
|
|
Progression vapaa eloonjääminen (PFS), jossa eteneminen määritellään ajaksi syklin 1 päivämäärästä 1. päivä dokumentoituun etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Eloonjäämisarviot (PFS) lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaani-, 12, 24 ja 60 kuukauden arviot esitetään CI:n kanssa.
Myös kuolinsyistä tiedotetaan.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) ja kuolinsyy. Käyttöjärjestelmä määritellään ajalle syklin 1 päivästä 1 mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään. Elävät potilaat sensuroidaan heidän viimeisen seurantansa päivänä
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Eloonjäämisarviot (OS) lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaani-, 12, 24 ja 60 kuukauden arviot esitetään CI:n kanssa.
Myös kuolinsyistä tiedotetaan.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Deauvillen pistemäärä syklin 2 jälkeen perustuu sokkoutettuun PET2-skannaukseen
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Deauville-pisteet syklin 2 jälkeen (sokkoutettu PET2) ilmoitetaan potilaiden lukumääränä kussakin pisteluokissa.
Pisteet luokitellaan myös täydelliseen vasteeseen (DS=1, 2 tai 3) tai ei-täydelliseen vasteeseen (DS=4,5) ja raportoidaan potilaiden lukumääränä ja osuutena kussakin kategoriassa.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Deauville-pisteiden korrelaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutettu PET2) Deauvillen pistemäärän kanssa 4 syklin jälkeen (PET 4)
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Korrelaatiokertoimet raportoidaan, jotta voidaan arvioida DS:n assosiaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutetulla PET2:lla) DS:n kanssa 4 syklin jälkeen (PET 4:ssä) arvioidaan cox-regressiomallinnuksella.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Deauville-pisteiden korrelaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutettu PET2) vasteen kanssa 16 syklin jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Korrelaatiokertoimet raportoidaan, jotta voidaan arvioida DS:n assosiaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutetulla PET2:lla) hoitovasteeseen.
Suhdetta arvioidaan myös cox-regressiomallinnuksella
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Deauville-pisteiden korrelaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutettu PET2) kokonaiseloonjäämiseen
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Korrelaatiokertoimet raportoidaan, jotta voidaan arvioida DS:n assosiaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutetulla PET2:lla) käyttöjärjestelmän kanssa, ja ne arvioidaan myös cox-regressiomallinnuksella.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Deauville-pisteiden korrelaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutettu PET2) etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Korrelaatiokertoimet raportoidaan, jotta voidaan arvioida DS:n assosiaatio 2 syklin jälkeen (sokkoutetulla PET2:lla) PFS:ään ja arvioidaan cox-regressiomallinnuksella
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
CIRS-G-profiili tutkimuspopulaatiossa arvioituna lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Potilaiden lukumäärä kussakin CIRS-G-pisteessä lähtötilanteessa raportoidaan.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Samanaikaiset sairaudet, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset tutkimuspopulaatiossa ja dokumentoitu koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Potilaiden lukumäärät esitetään yleisten rinnakkaissairauksien (ECOG ja IPS) ja muiden brentuksimabivedotiinihoidon jälkeen annettujen hoitojen osalta.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot etenemisvapaassa eloonjäämisessä potilailla, jotka jatkavat hoitoa PET4:n jälkeen CMR:n vuoksi, ja niiden potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PMR:n jälkeen PET4:llä.
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Tarvittaessa toissijainen tulosanalyysi toistetaan erojen selvittämiseksi potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PET4:n jälkeen CMR:n vuoksi, ja niiden potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PMR:n jälkeen PET4:llä.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
|
Erot kokonaiseloonjäämisessä potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PET4:n jälkeen CMR:n vuoksi, ja niiden potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PMR:n jälkeen PET4:llä.
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Tarvittaessa toissijainen tulosanalyysi toistetaan erojen selvittämiseksi potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PET4:n jälkeen CMR:n vuoksi, ja niiden potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa PMR:n jälkeen PET4:llä.
|
5 vuotta hoidon alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Hauras
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Brentuximab Vedotin
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_11-225
- 2012-000214-11 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .