Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie brentuksymabu vedotin u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina niekwalifikujących się do chemioterapii z powodu wieku, osłabienia lub chorób współistniejących (BREVITY)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Birmingham

ZWIĘZŁOŚĆ: Badanie fazy II dotyczące stosowania brentuksymabu vedotin z zastosowaniem projektu dostosowanego do odpowiedzi u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina niekwalifikujących się do chemioterapii ze względu na wiek, osłabienie lub choroby współistniejące

Wczesne badanie fazy II, jednoramienne, dwuetapowe, mające na celu zbadanie poziomu aktywności, czasu trwania odpowiedzi i tolerancji brentuksymabu vedotin (SGN-35), jako pojedynczego środka, z wykorzystaniem podejścia dostosowanego do odpowiedzi, u osób starszych, słabszych lub współistniejących -chorobowi pacjenci z wcześniej nieleczonym chłoniakiem Hodgkina.

Otwarty w lutym 2014 i będzie rekrutować przez 18 miesięcy. Czas trwania leczenia będzie zależał od odpowiedzi pacjenta (patrz schemat poniżej) i maksymalnie 16 cykli w ciągu 48 tygodni.

Pod koniec leczenia pacjenci będą oceniani klinicznie w odstępach 3-miesięcznych oraz za pomocą tomografii komputerowej po 15, 18, 24 i 36 miesiącach. W przypadku osób, które wciąż żyją i nie chorują po 2 latach, obserwacja będzie zgodna z lokalną praktyką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Etap 1 zrekrutuje 20 pacjentów. Jeśli co najmniej 8 pacjentów zareaguje po pierwszych 4 cyklach SGN-35, kolejnych 10 pacjentów zostanie zrekrutowanych do etapu 2.

We wszystkich przypadkach brentuksymab vedotin będzie podawany w dawce początkowej 1,8 mg/kg co 3 tygodnie w 30-minutowej ambulatoryjnej i.v. napar.

Po początkowym ustaleniu stopnia zaawansowania (w tym skanach PET i CT (PET0 + CT0), wykonanych na skanerach PET zatwierdzonych do tego celu przez The PET Imaging Center w St Thomas'/Guy's), wszyscy kwalifikujący się i wyrażający zgodę pacjenci otrzymają początkowe 4 cykle brentuksymabu vedotin po czym odpowiedź i kontynuacja brentuksymabu vedotin zostaną ocenione w pierwszej kolejności za pomocą PET (PET4). Pacjenci, u których uzyskano CMR (1-3 w skali Deauville) będą kontynuować leczenie. Pacjenci, u których osiągnięto PMR (wynik w skali Deauville 4,5 z wychwytem mniejszym niż wyjściowy) również będą kontynuować leczenie. Pacjenci, u których uzyskano NMR (wynik w skali Deauville 4,5 bez zmiany wychwytu w porównaniu z wartością wyjściową) lub PMD (wynik w skali Deauville 4,5 ze zwiększoną intensywnością wychwytu w porównaniu z wartością wyjściową i (lub) nowe zmiany odpowiadające chłoniakowi) przerwą podawanie brentuksymabu vedotin i zostaną rozważeni terapia alternatywna.

Badanie CT4 zostanie wykonane w celu przyszłego porównania z badaniami CT8, CT12 i CT 16 (w celu wykluczenia choroby postępującej (PD) i skorelowania odpowiedzi metabolicznych i radiologicznych) oraz w celu poinformowania o dalszym leczeniu. Pacjenci, którzy nie osiągnęli 1-3 punktów w skali Deauville na poziomie PET 4, zostaną również poddani badaniu PET po zakończeniu leczenia (po 16 cyklach lub wcześniej, jeśli brentuximab vedotin przerwano z powodów innych niż PD)

Ponadto po 2 cyklach brentuksymabu vedotin (PET2) zostanie wykonane rozpoznawcze badanie PET; badacze będą ślepi na wyniki badania PET2, co nie wpłynie w żaden sposób na postępowanie z pacjentem. Wszystkie skany PET będą centralnie przeglądane do celów kontroli jakości przez The PET Imaging Center w St Thomas'/Guy's, pod nadzorem Sally Barrington i Mike'a O'Doherty'ego, przy użyciu ram opracowanych dla niedawno zakończonych badań RAPID i RATHL. Skany tomografii komputerowej po 4 cyklach i na końcu leczenia mogą być również przeglądane.

Po pierwszych 4 cyklach brentuksymabu vedotin kolejne leczenie będzie dostosowane do odpowiedzi na podstawie wyniku badania PET według następującego schematu:

  • Osoby z całkowitą odpowiedzią metaboliczną (CMR, wynik 1, 2 lub 3 w skali Deauville) w badaniu PET 4 otrzymają do 12 dodatkowych cykli brentuksymabu vedotin (maksymalnie 16 cykli) w zależności od braku dowodów na PD w badaniu TK wykonanym po każdej grupie z 4 cykli brentuksymabu vedotin.
  • Pacjenci z częściową odpowiedzią metaboliczną (PMR) w PET4 otrzymają do 12 dodatkowych cykli brentuksymabu vedotin (maksymalnie 16 cykli) w zależności od braku dowodów PD w tomografii komputerowej wykonanej po każdej grupie 4 cykli brentuksymabu vedotin.
  • Pacjenci z brakiem odpowiedzi metabolicznej (NMR) przestaną przyjmować brentuksymab vedotin i zostaną rozważeni terapia alternatywna.
  • Pacjenci z postępującą chorobą w dowolnym momencie, jak określono za pomocą tomografii komputerowej lub PET wykonanej po każdej grupie 4 cykli brentuksymabu vedotin lub w odpowiedzi na obawy kliniczne, przerwą leczenie w ramach badania i otrzymają kolejne leczenie według uznania badacza. Kliniczne obawy dotyczące PD należy potwierdzić za pomocą tomografii komputerowej lub PET.
  • U pacjentów, którzy przerwali leczenie brentuksymabem vedotin z jakiegokolwiek innego powodu (toksyczność, decyzja pacjenta, zalecenia badacza), należy wykonać tomografię komputerową w celu oceny odpowiedzi. Ponadto u pacjentów z częściową odpowiedzią metaboliczną na poziomie PET 4 należy również wykonać badanie PET.

Wszyscy pacjenci, u których nie nastąpiła progresja, niezależnie od liczby otrzymanych cykli brentuksymabu vedotin, będą poddawani ocenie klinicznej co 3 miesiące i będą mieli wykonywane badanie TK w 3, 6, 9, 12 miesiącu. Skany te mogą mieć miejsce w trakcie terapii. Podczas kontroli tomografia komputerowa zostanie wykonana po 15, 18, 24 i 36 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. W przypadku osób wciąż żyjących i wolnych od choroby po 3 latach od rozpoczęcia leczenia, obserwacja będzie zgodna z lokalną praktyką, ale zarejestrowane dane muszą zawierać datę progresji choroby, rodzaj kolejnych terapii, datę i przyczynę zgonu.

W przypadku pacjentów, u których nastąpiła progresja w dowolnym momencie, obserwacja będzie przebiegać zgodnie z lokalną praktyką, ale dane muszą być rejestrowane przez 5 lat od rozpoczęcia leczenia i muszą zawierać datę progresji choroby, rodzaj kolejnych terapii, datę i przyczynę zgonu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of Wales
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Beatson West of Scotland Cancer Center
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • St James University Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Liverpool Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guys Hospital
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Newcastle, Zjednoczone Królestwo
        • The Freeman Hospital
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo
        • Norfolk and Norwich Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • The Churchill Hospital
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Southampton General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzony histologicznie klasyczny chłoniak Hodgkina z dodatnim wynikiem CD30
  2. Brak wcześniejszego leczenia klasycznego chłoniaka Hodgkina
  3. Wiek ≥ 16 lat
  4. Stopień II (z objawami B, choroba pozawęzłowa, choroba masywna, ≥3 miejsca zajęcia węzłów chłonnych, mniej niż 3 miejsca zajęcia węzłów chłonnych, ale nienadające się do radioterapii z powodu rozmieszczenia anatomicznego lub OB ≥50 mm/h), III i IV klasyczny chłoniak Hodgkina

  5. Którekolwiek z poniższych:

    W każdym wieku i z wynikiem ECOG 0, 1, 2 lub 3, u których standardowa chemioterapia została uznana za niewłaściwą, ponieważ:

    • Upośledzona czynność serca definiowana jako frakcja wyrzutowa < 50% oceniana za pomocą echokardiogramu lub skanu medycyny nuklearnej (MUGA)
    • Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50% mierzona za pomocą echokardiografii lub MUGA, ale w obecności istotnych chorób współistniejących lub czynników ryzyka sercowego, takich jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, otyłość, udar lub przemijające niedokrwienie ataki (TIA), które powodują, że chemioterapia zawierająca antracykliny jest niewskazana, zgodnie z ustaleniami badacza.
    • Niewydolność serca stwierdzona klinicznie przez obecność niewydolności serca II i III stopnia według New York Heart Association (NYHA) z powodu innej przyczyny niż chłoniak Hodgkina
    • Upośledzona czynność oddechowa ze stosunkiem DLCO i/lub FVC/FEV1 <75% wartości należnej z powodu innej przyczyny niż chłoniak Hodgkina

    Dla pacjentów w wieku 60 lat i starszych,

    • wynik ECOG 1, 2 lub 3 z jakiegokolwiek powodu przed rozpoczęciem stosowania dozwolonych sterydów (patrz punkt 7.9) i uznany przez badacza za nieodpowiedniego do leczenia standardową chemioterapią

    Wszystkie choroby współistniejące muszą być udokumentowane w formularzu wyjściowym i odnotowane w skali CIRS-G (jeśli pacjent ma 60 lat lub więcej).

  6. Choroba awidna FDG - potwierdzona badaniem PET
  7. Mierzalna choroba z co najmniej jedną zmianą o średnicy >1,5 cm w osi długiej (zmiany węzłowe) lub >1,0 cm w osi długiej (zmiany pozawęzłowe)
  8. Pisemna świadoma zgoda
  9. Zdolność do przestrzegania wymagań protokołu (w tym skanów PET)
  10. Zgodzić się i być w stanie stosować odpowiednią antykoncepcję, jeśli to konieczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Chłoniak Hodgkina z przewagą limfocytów guzkowych
  2. Neuropatia obwodowa stopnia 2. lub gorszego
  3. Hemoglobina <90 g/l (dozwolona transfuzja)
  4. Niepotwierdzona liczba neutrofili <1,0 x 109/l i liczba płytek krwi <100 x 109/l, chyba że jest to spowodowane naciekiem szpiku kostnego przez chłoniaka Hodgkina, wykazanym w biopsji trepanem
  5. Stężenie bilirubiny w surowicy ≥1,5-krotność górnej granicy normy, chyba że jest to spowodowane chłoniakiem Hodgkina lub zespołem Gilberta
  6. Klirens kreatyniny <30 ml/min (obliczony według zmodyfikowanego wzoru Cockrofta-Gaulta, patrz załącznik), chyba że jest spowodowany chłoniakiem Hodgkina. Pacjenci z eGFR <30 ml/min, ale zmierzonym GFR inną metodą (np. EDTA) o wartości 30 ml/min lub większej będzie się kwalifikować.
  7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

  8. Jakiekolwiek inne rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 24 miesięcy – z wyjątkiem:

    • Odpowiednio leczony czerniak powierzchowny, rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy skóry
    • Odpowiednio leczona śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy
    • Rak gruczołu krokowego in situ lub ograniczony do narządu, który obecnie nie wymaga leczenia

    Dozwolone są wcześniejsze nowotwory leczone z zamiarem wyleczenia i bez dowodów nawrotu po co najmniej 2 latach obserwacji.

  9. Stosowanie innych leków eksperymentalnych lub przeciwnowotworowych w ciągu ostatnich 6 tygodni lub w trakcie badania.
  10. Znany jako HIV, Hep B-dodatni (dodatni przeciwciało przeciw Hep B Core pozwala na inkluzję, pod warunkiem, że antygen powierzchniowy / rdzeń jest ujemny) lub Hep C-dodatni (dodatni przeciwciało Hep C pozwala na inkluzję, pod warunkiem, że PCR dla wirusowego RNA jest ujemny).
  11. Znana nadwrażliwość na białka rekombinowane, białka mysie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie brentuksymabu vedotin.
  12. Znane zajęcie mózgu lub opon mózgowych przez chłoniaka Hodgkina
  13. Objawy przedmiotowe lub podmiotowe postępującej leukoencefalopatii wieloogniskowej (PML)
  14. Każda czynna ogólnoustrojowa infekcja wirusowa, bakteryjna lub grzybicza wymagająca dożylnego podania środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu 2 tygodni przed rejestracją
  15. Dowody na obecne niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe, w tym niestabilną dusznicę bolesną i niewydolność serca IV stopnia NYHA
  16. ECOG 4 przy rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brentuksymab vedotin
brentuksymab vedotin będzie podawany w dawce początkowej 1,8 mg/kg co 3 tygodnie w 30-minutowej ambulatoryjnej i.v. napar. Maksymalnie 16 cykli
Lek: Brentuksymab vedotin
Koniugat przeciwciała monoklonalnego z lekiem
Inne nazwy:
  • Adcetris

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi metabolicznej (CMR) po 4 cyklach brentuksymabu vedotin określony jako wynik 1, 2 lub 3 w skali Deauville'a w badaniu PET
Ramy czasowe: 4 cykle (3 miesiące)
Liczba pacjentów osiągających CR w PET4 (po cyklu 4) z przedziałami ufności (CI) zostanie przedstawiona i oceniona przy użyciu dwuetapowego kryterium projektowego Simonsa.
4 cykle (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancję definiuje się na podstawie braku toksyczności związanej z BV, określanej ilościowo za pomocą kryteriów CTCAE v4 i intensywności dawki.
Ramy czasowe: 16 cykli (1 rok od rozpoczęcia kuracji)
Liczba pacjentów w każdej kategorii toksyczności CTCAE zostanie zgłoszona. Intensywność dawki zostanie podana jako mediana intensywności dawki wraz z pełnym zakresem. Liczba pacjentów, u których przerwano dawkowanie, zmniejszono dawkę i liczba pacjentów, u których przerwano leczenie, zostanie również zgłoszona w okresie leczenia.
16 cykli (1 rok od rozpoczęcia kuracji)
Ogólny wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR), w tym całkowita lub częściowa odpowiedź metaboliczna (CMR/PMR), po 4 cyklach i 16 cyklach leczenia BV według Klasyfikacji Lugano
Ramy czasowe: 16 cykli (1 rok od rozpoczęcia kuracji)
ORR w oparciu o zalecenia dotyczące wstępnej oceny, stopnia zaawansowania i oceny odpowiedzi w przypadku chłoniaków Hodgkina i nieziarniczych: Klasyfikacja Lugano zostanie przedstawiona jako liczba pacjentów w każdej kategorii odpowiedzi (CR/PR), jak również ogólna.
16 cykli (1 rok od rozpoczęcia kuracji)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), gdzie progresja jest zdefiniowana jako czas od dnia 1. dnia cyklu 1 do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Oszacowane przeżycie (PFS) zostanie obliczone przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Mediana, szacunki dla 12, 24 i 60 miesięcy zostaną przedstawione wraz z CI. Zostaną również podane przyczyny śmierci.
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Całkowite przeżycie (OS) i przyczyna zgonu. OS definiuje się jako czas od dnia 1 cyklu 1 do daty zgonu z dowolnej przyczyny. Żywi pacjenci zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Oszacowane przeżycie (OS) zostanie obliczone przy użyciu metody Kaplana-Meiera. Mediana, szacunki dla 12, 24 i 60 miesięcy zostaną przedstawione wraz z CI. Zostaną również podane przyczyny śmierci.
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Wynik Deauville po cyklu 2 na podstawie zaślepionego skanu PET2
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Wynik Deauville po cyklu 2 (zaślepiony PET2) zostanie podany jako liczba pacjentów w każdej kategorii wyniku. Wyniki zostaną również sklasyfikowane jako pełna odpowiedź (DS=1, 2 lub 3) lub niepełna odpowiedź (DS=4,5) i podane jako liczba i odsetek pacjentów w każdej kategorii
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Korelacja wyniku Deauville po 2 cyklach (zaślepione PET2) z wynikiem Deauville po 4 cyklach (PET 4)
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Współczynniki korelacji zostaną podane w celu oceny związku DS po 2 cyklach (przy ślepej próbie PET2) z DS po 4 cyklach (przy PET 4) zostaną ocenione za pomocą modelowania regresji Coxa
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Korelacja wyniku Deauville po 2 cyklach (zaślepiony PET2) z odpowiedzią po 16 cyklach
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Zostaną podane współczynniki korelacji w celu oceny związku DS po 2 cyklach (przy ślepej próbie PET2) z odpowiedzią na koniec leczenia. Zależność zostanie również oceniona za pomocą modelowania regresji Coxa
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Korelacja wyniku Deauville po 2 cyklach (ślepa PET2) z całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Współczynniki korelacji zostaną podane w celu oceny związku DS po 2 cyklach (przy ślepej próbie PET2) z OS, a także zostaną ocenione za pomocą modelowania regresji Coxa
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Korelacja wyniku Deauville po 2 cyklach (zaślepiony PET2) z przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Zostaną podane współczynniki korelacji w celu oceny związku DS po 2 cyklach (przy ślepej próbie PET2) z PFS i ocenione za pomocą modelowania regresji Coxa
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Profil CIRS-G w badanej populacji oceniany na początku badania
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Zostaną podane liczby pacjentów w każdym wyniku CIRS-G na początku badania.
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Choroby współistniejące spełniające kryteria kwalifikowalności w badanej populacji i udokumentowane w trakcie badania
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
Przedstawione zostaną liczby pacjentów z częstymi chorobami współistniejącymi (ECOG i IPS) oraz wszelkimi dodatkowymi terapiami zastosowanymi po leczeniu brentuksymabem vedotin
5 lat od rozpoczęcia leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w czasie przeżycia wolnego od progresji choroby między pacjentami, którzy kontynuują leczenie po PET4 z powodu CMR i tymi, którzy kontynuują leczenie po PMR w PET4.
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
W stosownych przypadkach analiza wyników drugorzędowych zostanie powtórzona w celu zbadania różnic między pacjentami, którzy kontynuują leczenie po PET4 z powodu CMR, a tymi, którzy kontynuują leczenie po PMR w PET4.
5 lat od rozpoczęcia leczenia
Różnice w całkowitym przeżyciu między pacjentami, którzy kontynuowali leczenie po PET4 z powodu CMR i tymi, którzy kontynuowali leczenie po PMR w PET4.
Ramy czasowe: 5 lat od rozpoczęcia leczenia
W stosownych przypadkach analiza wyników drugorzędowych zostanie powtórzona w celu zbadania różnic między pacjentami, którzy kontynuują leczenie po PET4 z powodu CMR, a tymi, którzy kontynuują leczenie po PMR w PET4.
5 lat od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Leukaemia Lymphoma Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_11-225
  • 2012-000214-11 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hodgkina

Badania kliniczne na Brentuksymab vedotin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj