- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02602171
Virtuaalinen akustinen lokalisointikoe (VALEEvE)
tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Virtuaalinen akustinen lokalisointikoe dereverberaatio-algoritmin arvioimiseksi puheen ymmärrettävyyden ja lokalisoinnin suorituskyvyn kannalta normaaleille kuulo- ja kuulovammaisille
Tässä tutkimuksessa on arvioitu lokalisoinnin suorituskyvyn tavoitetta mittaavan testin arviointi.
Se kertoo vaarallisten äänisignaalien havaitsemisesta lähistöllä jokapäiväisissä kuunteluympäristöissä, jotka toistetaan valvotuissa laboratorio-olosuhteissa.
Lisäksi arvioidaan puheen ymmärrettävyyttä ja lokalisointikykyä koskeva deverberation-algoritmi.
Tutkimushypoteesi on, että äänisignaalien deverberaatiolla voidaan parantaa puheen ymmärrettävyyttä sekä normaalikuuloisille että kuulovammaisille.
Lisäksi binauraalinen deverberaatioalgoritmi ei saisi vaikuttaa lokalisointikykyyn jokapäiväisissä tilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, yleisesti terve (ei tiedossa dementia- ja/tai aivohalvausdiagnoosia), äidinkieli: (sveitsi)saksa, normaali kuulo tai kuulokojeen käyttäjiä molemmilta puolilta tai CI-tuki molemmilta puolilta, symmetrinen kuulonalenema
Poissulkemiskriteerit:
- kuuluvuuskriteerien poikkeama, tunnetusti vaihteleva, nopeasti etenevä kuulonalenema, koehenkilö ei voi tulla kerran viikossa Zürichin yliopistolliseen sairaalaan tai hoitamaan 1-2 tunnin ajan tai ei pysty käyttämään kosketusnäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deverberation tila
Oldenburger Lauseteesti, lokalisointitesti
|
|
|
Kokeellinen: jälkikaiuntatila
Oldenburger Lauseteesti, lokalisointitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oldenburger-lausetesti ja lokalisointikoe 30 koehenkilöllä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuulolaitteiden ja/tai sisäkorvaistutteiden deverberaatioalgoritmin vaikutus tarkistetaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot lokalisointikyvyssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VALE-testillä (localisation test) voidaan mitata eroja paikantamiskyvyssä normaalikuuloisten ja kuulovammaisten välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DN_23_10_15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .