- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02602171
Experiment virtuální akustické lokalizace (VALEEvE)
31. října 2017 aktualizováno: University of Zurich
Experiment virtuální akustické lokalizace pro vyhodnocení algoritmu dereverberace z hlediska srozumitelnosti řeči a výkonu lokalizace u jedinců s normálním sluchem a sluchovým postižením
Tato studie obsahuje vyhodnocení testu pro měření cíle výkonu lokalizace.
Jde o vnímání nebezpečných zvukových signálů v okolních každodenních poslechových prostředích, které jsou reprodukovány v kontrolovaných laboratorních podmínkách.
Kromě toho je hodnocen algoritmus dereverberace týkající se srozumitelnosti řeči a schopnosti lokalizace.
Výzkumná hypotéza je, že dereverberace zvukových signálů může zlepšit srozumitelnost řeči jak pro normální sluch, tak pro osoby se sluchovým postižením.
Kromě toho by algoritmus binaurální dereverberace neměl ovlivnit schopnost lokalizace v každodenních situacích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí , celkově zdraví (neznáma žádná diagnóza demence a/nebo cévní mozkové příhody), mateřský jazyk: (švýcarština) němčina, normálně slyšící nebo s naslouchátky na obou stranách nebo s podporou CI na obou stranách, symetrická ztráta sluchu
Kritéria vyloučení:
- odchylka zařazovacích kritérií, známé kolísání, rychle progredující ztráta sluchu, testovaná osoba není schopna docházet jednou týdně do univerzitní nemocnice v Curychu nebo vyřizovat 1-2 hodiny schůzky nebo není schopna používat dotykovou obrazovku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stav deeverberace
Oldenburger Sentence test, lokalizační test
|
|
|
Experimentální: stav dozvuku
Oldenburger Sentence test, lokalizační test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oldenburgerův větný test a lokalizační test s 30 subjekty
Časové okno: 1 den
|
Bude zkontrolován dopad dereverberačního algoritmu pro sluchadla a/nebo kochleární implantáty
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve schopnosti lokalizace
Časové okno: 1 den
|
Pomocí VALE (lokalizačního testu) lze měřit rozdíly v lokalizační schopnosti mezi normálně slyšícími a sluchově postiženými lidmi
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DN_23_10_15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Oldenburgerův větný test, lokalizační test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
University Hospital Center of MartiniqueNáborDysfagie | Porucha polykáníFrancie