- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02602171
Virtuelt akustisk lokaliseringseksperiment (VALEEvE)
31. oktober 2017 oppdatert av: University of Zurich
Virtuelt akustisk lokaliseringseksperiment for evaluering av en dereverberasjonsalgoritme når det gjelder taleforståelighet og lokaliseringsytelse for normalt hørsels- og hørselshemmede personer
Denne studien har evalueringen av en test for å måle ytelsesmålet for lokalisering.
Det handler om oppfatningen av farelydsignaler i hverdagslige lyttemiljøer i nærheten som gjengis under kontrollerte laboratorieforhold.
I tillegg blir en dereverberasjonsalgoritme angående taleforståelighet og lokaliseringsevne evaluert.
Forskningshypotesen er at dereverberering av lydsignalene kan forbedre taleforståelsen for både normalhørende og hørselshemmede.
I tillegg bør den binaurale dereverberasjonsalgoritmen ikke påvirke lokaliseringsevnen i hverdagssituasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne, generelt friske (ingen diagnose av demens og/eller hjerneslag kjent), morsmål: (sveitsisk) tysk, normalhørende eller med høreapparatbrukere på begge sider eller med CI-støtte på begge sider, symmetrisk hørselstap
Ekskluderingskriterier:
- avvik fra inklusjonskriterier, kjent svingende, raskt progressivt hørselstap, testpersonen er ikke i stand til å komme en gang i uken til universitetssykehuset i Zürich eller håndtere 1-2 timers avtaler eller er ikke i stand til å bruke berøringsskjerm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: dereverberasjonstilstand
Oldenburger Setningstest, lokaliseringstest
|
|
Eksperimentell: etterklangstilstand
Oldenburger Setningstest, lokaliseringstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oldenburger setningsprøve og lokaliseringsprøve med 30 forsøkspersoner
Tidsramme: 1 dag
|
Virkningen av en dereverberasjonsalgoritme for høreapparater og/eller cochleaimplantater vil bli sjekket
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i lokaliseringsevne
Tidsramme: 1 dag
|
Ved VALE (lokaliseringstest) kan forskjeller i lokaliseringsevnen mellom normalhørende og hørselshemmede måles
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DN_23_10_15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
Kliniske studier på Oldenburger setningsprøve, lokaliseringsprøve
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbeidspartnereFullførtLivmorhalskreft | Cervikale abnormiteter | Cervical Intraepitelial Neoplasia Grad 2/3Colombia