- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02602171
Virtueel akoestisch lokalisatie-experiment (VALEEvE)
31 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Virtueel akoestisch lokalisatie-experiment voor de evaluatie van een dereverberatie-algoritme in termen van spraakverstaanbaarheid en lokalisatieprestaties van normaal horende en slechthorende proefpersonen
De huidige studie heeft de evaluatie van een test om het lokalisatieprestatiedoel te meten.
Het gaat om de perceptie van gevaarlijke audiosignalen in alledaagse luisteromgevingen in de buurt die worden gereproduceerd onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.
Daarnaast wordt een degalm-algoritme met betrekking tot spraakverstaanbaarheid en lokalisatievermogen geëvalueerd.
De onderzoekshypothese is dat de nagalm van de audiosignalen de spraakverstaanbaarheid kan verbeteren voor zowel normaalhorenden als slechthorenden.
Bovendien mag het binaurale degalmalgoritme het lokalisatievermogen in alledaagse situaties niet beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen, over het algemeen gezond (geen diagnose van dementie en/of beroerte bekend), moedertaal: (Zwitsers)duits, normaalhorend of met hoortoesteldragers aan beide zijden of met CI-ondersteuning aan beide zijden, symmetrisch gehoorverlies
Uitsluitingscriteria:
- afwijking van inclusiecriteria, bekend fluctuerend, snel progressief gehoorverlies, testpersoon kan niet één keer per week naar het Universitair Ziekenhuis van Zürich komen of afspraken van 1-2 uur afhandelen of kan geen touchscreen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: degalm toestand
Oldenburger Zinstest, lokalisatietest
|
|
|
Experimenteel: galm toestand
Oldenburger Zinstest, lokalisatietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oldenburger zinstest en lokalisatietest met 30 proefpersonen
Tijdsspanne: 1 dag
|
De impact van een degalm-algoritme voor hoortoestellen en/of cochleaire implantaten wordt nagegaan
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in lokalisatievermogen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Met VALE (lokalisatietest) kunnen verschillen in het lokalisatievermogen tussen normaalhorenden en slechthorenden worden gemeten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DN_23_10_15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .