- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02602171
Virtuelles akustisches Lokalisierungsexperiment (VALEEvE)
31. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Virtuelles akustisches Lokalisierungsexperiment zur Bewertung eines Enthallungsalgorithmus in Bezug auf Sprachverständlichkeit und Lokalisierungsleistung von normalhörenden und hörgeschädigten Probanden
Die vorliegende Studie hat die Auswertung eines Tests zur Messung der Lokalisierungsleistung zum Ziel.
Es geht um die Wahrnehmung gefährlicher Audiosignale in alltäglichen Hörumgebungen in der Nähe, die unter kontrollierten Laborbedingungen reproduziert werden.
Zusätzlich wird ein Enthallungsalgorithmus hinsichtlich Sprachverständlichkeit und Lokalisierungsfähigkeit evaluiert .
Die Forschungshypothese lautet, dass die Enthallung der Audiosignale die Sprachverständlichkeit sowohl für Normalhörende als auch für Schwerhörige verbessern kann.
Außerdem sollte der binaurale Enthallungsalgorithmus die Lokalisierungsfähigkeit in Alltagssituationen nicht beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene , allgemein gesund (keine Demenz- und/oder Schlaganfall-Diagnose bekannt), Muttersprache: (Schweizer-)deutsch, normalhörend oder mit beidseitigem Hörgeräteträger oder mit beidseitiger CI-Unterstützung, symmetrischer Hörverlust
Ausschlusskriterien:
- Abweichung der Einschlusskriterien, bekannter schwankender, schnell fortschreitender Hörverlust, Testperson ist nicht in der Lage, einmal pro Woche ins Universitätsspital Zürich zu kommen oder 1-2-Stunden-Termine wahrzunehmen oder kann den Touchscreen nicht bedienen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Enthallungszustand
Oldenburger Satztest, Lokalisierungstest
|
|
|
Experimental: Nachhallzustand
Oldenburger Satztest, Lokalisierungstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oldenburger Satztest und Lokalisierungstest mit 30 Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Wirkung eines Enthallungsalgorithmus für Hörgeräte und/oder Cochlea-Implantate wird überprüft
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in der Lokalisierungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Durch VALE (Lokalisationstest) können Unterschiede in der Lokalisationsfähigkeit zwischen normalhörenden und hörgeschädigten Menschen gemessen werden
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DN_23_10_15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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