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Virtuelles akustisches Lokalisierungsexperiment (VALEEvE)

31. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Virtuelles akustisches Lokalisierungsexperiment zur Bewertung eines Enthallungsalgorithmus in Bezug auf Sprachverständlichkeit und Lokalisierungsleistung von normalhörenden und hörgeschädigten Probanden

Die vorliegende Studie hat die Auswertung eines Tests zur Messung der Lokalisierungsleistung zum Ziel. Es geht um die Wahrnehmung gefährlicher Audiosignale in alltäglichen Hörumgebungen in der Nähe, die unter kontrollierten Laborbedingungen reproduziert werden. Zusätzlich wird ein Enthallungsalgorithmus hinsichtlich Sprachverständlichkeit und Lokalisierungsfähigkeit evaluiert . Die Forschungshypothese lautet, dass die Enthallung der Audiosignale die Sprachverständlichkeit sowohl für Normalhörende als auch für Schwerhörige verbessern kann. Außerdem sollte der binaurale Enthallungsalgorithmus die Lokalisierungsfähigkeit in Alltagssituationen nicht beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene , allgemein gesund (keine Demenz- und/oder Schlaganfall-Diagnose bekannt), Muttersprache: (Schweizer-)deutsch, normalhörend oder mit beidseitigem Hörgeräteträger oder mit beidseitiger CI-Unterstützung, symmetrischer Hörverlust

Ausschlusskriterien:

  • Abweichung der Einschlusskriterien, bekannter schwankender, schnell fortschreitender Hörverlust, Testperson ist nicht in der Lage, einmal pro Woche ins Universitätsspital Zürich zu kommen oder 1-2-Stunden-Termine wahrzunehmen oder kann den Touchscreen nicht bedienen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enthallungszustand
Oldenburger Satztest, Lokalisierungstest
Experimental: Nachhallzustand
Oldenburger Satztest, Lokalisierungstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oldenburger Satztest und Lokalisierungstest mit 30 Probanden
Zeitfenster: 1 Tag
Die Wirkung eines Enthallungsalgorithmus für Hörgeräte und/oder Cochlea-Implantate wird überprüft
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Lokalisierungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Durch VALE (Lokalisationstest) können Unterschiede in der Lokalisationsfähigkeit zwischen normalhörenden und hörgeschädigten Menschen gemessen werden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

Klinische Studien zur Oldenburger Satztest, Lokalisierungstest

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