- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02602171
Experimento de localización acústica virtual (VALEEvE)
31 de octubre de 2017 actualizado por: University of Zurich
Experimento de localización acústica virtual para la evaluación de un algoritmo de dereverberación en términos de inteligibilidad del habla y rendimiento de localización de sujetos con audición normal y personas con discapacidad auditiva
El presente estudio tiene la evaluación de una prueba para medir la meta de desempeño de localización.
Se trata de la percepción de señales de audio de peligro en entornos de escucha cotidianos cercanos que se reproducen en condiciones controladas de laboratorio.
Además, se evalúa un algoritmo de dereverberación con respecto a la inteligibilidad del habla y la capacidad de localización.
La hipótesis de la investigación es que la desreverberación de las señales de audio puede mejorar la inteligibilidad del habla tanto para personas con audición normal como para personas con discapacidad auditiva.
Además, el algoritmo de desreverberación binaural no debería afectar la capacidad de localización en situaciones cotidianas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos, en general sanos (sin diagnóstico de demencia y/o accidente cerebrovascular conocido), lengua materna: (suiza) alemán, audición normal o con audífonos que usan audífonos en ambos lados o con soporte de IC en ambos lados, pérdida auditiva simétrica
Criterio de exclusión:
- Desviación de los criterios de inclusión, pérdida auditiva rápidamente progresiva y fluctuante conocida, la persona de prueba no puede venir una vez a la semana al Hospital Universitario de Zúrich o manejar citas de 1-2 horas o no puede usar la pantalla táctil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: condición de dereverberación
Prueba de oraciones de Oldenburger, prueba de localización
|
|
Experimental: condición de reverberación
Prueba de oraciones de Oldenburger, prueba de localización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Test de frases de Oldenburger y test de localización con 30 sujetos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se comprobará el impacto de un algoritmo de dereverberación para audífonos y/o implantes cocleares
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diferencias en la capacidad de localización
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mediante VALE (prueba de localización) se pueden medir las diferencias en la capacidad de localización entre personas con audición normal y personas con discapacidad auditiva
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DN_23_10_15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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