- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02602171
Esperimento di localizzazione acustica virtuale (VALEEvE)
31 ottobre 2017 aggiornato da: University of Zurich
Esperimento di localizzazione acustica virtuale per la valutazione di un algoritmo di derverberazione in termini di intelligibilità del parlato e prestazioni di localizzazione di soggetti con udito normale e con problemi di udito
Il presente studio ha la valutazione di un test per misurare l'obiettivo di performance di localizzazione.
Si tratta della percezione di segnali audio di pericolo negli ambienti di ascolto quotidiano nelle vicinanze che vengono riprodotti in condizioni di laboratorio controllate.
Inoltre, viene valutato un algoritmo di dereverberazione relativo all'intelligibilità del parlato e alla capacità di localizzazione.
L'ipotesi di ricerca è che il derverbero dei segnali audio possa migliorare l'intelligibilità del parlato sia per i non udenti che per i non udenti.
Inoltre, l'algoritmo di dereverberazione binaurale non dovrebbe influire sulla capacità di localizzazione nelle situazioni quotidiane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti, in generale sani (nessuna diagnosi di demenza e/o ictus nota), madrelingua: tedesco (svizzero), udito normale o portatori di apparecchi acustici su entrambi i lati o con supporto CI su entrambi i lati, ipoacusia simmetrica
Criteri di esclusione:
- deviazione dei criteri di inclusione, fluttuazione nota, perdita dell'udito rapidamente progressiva, la persona sottoposta al test non è in grado di venire una volta alla settimana all'ospedale universitario di Zurigo o di gestire appuntamenti di 1-2 ore o non è in grado di utilizzare il touchscreen
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: condizione di derverbero
Oldenburger Sentence test, test di localizzazione
|
|
|
Sperimentale: condizione di riverbero
Oldenburger Sentence test, test di localizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della frase di Oldenburger e test di localizzazione con 30 soggetti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà verificato l'impatto di un algoritmo di derverbero per apparecchi acustici e/o impianti cocleari
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nella capacità di localizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Con VALE (test di localizzazione) è possibile misurare le differenze nella capacità di localizzazione tra persone con problemi di udito e persone con problemi di udito
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DN_23_10_15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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