- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02602171
Virtuelt akustisk lokaliseringseksperiment (VALEEvE)
31. oktober 2017 opdateret af: University of Zurich
Virtuelt akustisk lokaliseringseksperiment til evaluering af en dereverberation-algoritme med hensyn til taleforståelighed og lokaliseringsydelse af normale høre- og hørehæmmede personer
Denne undersøgelse har evalueringen af en test til måling af lokaliseringspræstationsmålet.
Det handler om opfattelsen af farelydsignaler i dagligdags lyttemiljøer i nærheden, som gengives under kontrollerede laboratorieforhold.
Derudover evalueres en dereverberation-algoritme vedrørende taleforståelighed og lokaliseringsevne.
Forskningshypotesen er, at lydsignalernes dereverberation kan forbedre taleforståeligheden for både normalhørende og hørehæmmede.
Derudover bør den binaurale dereverberationsalgoritme ikke påvirke lokaliseringsevnen i hverdagssituationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, generelt raske (ingen diagnose af demens og/eller slagtilfælde kendt), modersmål: (schweizisk) tysk, normalt hørende eller med høreapparatbrugere på begge sider eller med CI-støtte på begge sider, symmetrisk høretab
Ekskluderingskriterier:
- afvigelse af inklusionskriterier, kendt fluktuerende, hurtigt progressivt høretab, testpersonen er ikke i stand til at komme én gang om ugen til Zürich Universitetshospital eller håndtere 1-2 timers aftaler eller er ikke i stand til at bruge touchscreen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dereverberationstilstand
Oldenburger Sætningstest, lokaliseringstest
|
|
|
Eksperimentel: efterklangstilstand
Oldenburger Sætningstest, lokaliseringstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oldenburger sætningstest og lokaliseringstest med 30 forsøgspersoner
Tidsramme: 1 dag
|
Virkningen af en dereverberation-algoritme for høreapparater og/eller cochleaimplantater vil blive kontrolleret
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i lokaliseringsevne
Tidsramme: 1 dag
|
Ved VALE (lokaliseringstest) kan forskelle i lokaliseringsevnen mellem normalhørende og hørehæmmede måles
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2015
Først opslået (Skøn)
11. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DN_23_10_15
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oldenburger sætningstest, lokaliseringstest
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet