- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02602171
Virtuella akustiska lokaliseringsexperiment (VALEEvE)
31 oktober 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Virtuella akustiska lokaliseringsexperiment för utvärdering av en dereverberationsalgoritm i termer av taluppfattbarhet och lokaliseringsprestanda för normala hörsel- och hörselskadade personer
Den föreliggande studien har utvärderingen av ett test för att mäta lokaliseringsprestandamålet.
Det handlar om uppfattningen av faroljudsignaler i vardagliga lyssningsmiljöer i närheten som återges under kontrollerade laboratorieförhållanden.
Dessutom utvärderas en dereverberationsalgoritm avseende taluppfattbarhet och lokaliseringsförmåga.
Forskningshypotesen är att avvikelsen av ljudsignalerna kan förbättra taluppfattbarheten för både normalhörande och hörselskadade.
Dessutom bör den binaurala dereverberationsalgoritmen inte påverka lokaliseringsförmågan i vardagliga situationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna, i allmänhet friska (ingen diagnos av demens och/eller stroke känd), modersmål: (schweizer) tyska, normalhörande eller med hörapparatbärare på båda sidor eller med CI-stöd på båda sidor, symmetrisk hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- avvikelse från inklusionskriterier, känd fluktuerande, snabbt progressiv hörselnedsättning, testpersonen kan inte komma en gång i veckan till universitetssjukhuset i Zürich eller hantera 1-2 timmars möten eller kan inte använda pekskärmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: deverberation tillstånd
Oldenburger Meningstest, lokaliseringstest
|
|
|
Experimentell: efterklangstillstånd
Oldenburger Meningstest, lokaliseringstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oldenburgersatsprov och lokaliseringstest med 30 försökspersoner
Tidsram: 1 dag
|
Effekten av en dereverberationsalgoritm för hörapparater och/eller cochleaimplantat kommer att kontrolleras
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i lokaliseringsförmåga
Tidsram: 1 dag
|
Med VALE (lokaliseringstest) kan skillnader i lokaliseringsförmåga mellan normalhörande och hörselskadade mätas
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2015
Första postat (Uppskatta)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DN_23_10_15
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .