- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02602171
Experimento de Localização Acústica Virtual (VALEEvE)
31 de outubro de 2017 atualizado por: University of Zurich
Experimento de localização acústica virtual para avaliação de um algoritmo de desreverberação em termos de inteligibilidade de fala e desempenho de localização de indivíduos com audição normal e deficiência auditiva
O presente estudo tem a avaliação de um teste para medir a meta de desempenho de localização.
Trata-se da percepção de sinais sonoros de perigo em ambientes auditivos cotidianos próximos, que são reproduzidos em condições controladas de laboratório.
Além disso, um algoritmo de desreverberação em relação à inteligibilidade de fala e capacidade de localização é avaliado.
A hipótese da pesquisa é que a desreverberação dos sinais de áudio pode melhorar a inteligibilidade da fala tanto para ouvintes normais quanto para deficientes auditivos.
Além disso, o algoritmo de desreverberação binaural não deve afetar a capacidade de localização em situações cotidianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos, em geral saudáveis (sem diagnóstico de demência e/ou acidente vascular cerebral conhecido), língua materna: (suíço) alemão, audição normal ou com usuários de aparelhos auditivos em ambos os lados ou com suporte IC em ambos os lados, perda auditiva simétrica
Critério de exclusão:
- desvio dos critérios de inclusão, flutuação conhecida, perda auditiva rapidamente progressiva, a pessoa do teste não é capaz de vir uma vez por semana ao Hospital Universitário de Zurique ou para lidar com consultas de 1-2 horas ou não é capaz de usar a tela sensível ao toque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: condição de desreverberação
Teste de sentença de Oldenburger, teste de localização
|
|
|
Experimental: condição de reverberação
Teste de sentença de Oldenburger, teste de localização
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de sentença de Oldenburger e teste de localização com 30 sujeitos
Prazo: 1 dia
|
O impacto de um algoritmo de desreverberação para aparelhos auditivos e/ou implantes cocleares será verificado
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na capacidade de localização
Prazo: 1 dia
|
Através do VALE (teste de localização) podem ser medidas as diferenças na habilidade de localização entre pessoas com audição normal e deficientes auditivos
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert Dillier, Prof. Dr., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DN_23_10_15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .