Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Decipher Genomics Resource Information Database (GRID®)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: GenomeDx Biosciences Corp

Prospektiivisen ilmentymän analyysi käyttäen Decipher Genomics Resource Information Databasea (GRID)® ja tiedonjakoohjelmaa

Arvioida ennakoivasti genomisen ilmentymistietojen käyttökelpoisuutta välineenä yksittäisten potilaiden kasvainten karakterisoinnissa ja ymmärtää, kuinka rutiininomaisessa kliinisessä testauksessa yksittäisiltä potilailta saatua genomitietoa voidaan käyttää populaatiotason analyysissä hoidon ja tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus, johon sisältyy genominlaajuisten ilmentymistietojen julkaiseminen, jonka avulla osallistuvat laitokset voivat yhdistää nämä tiedot kliinisen hoito- ja tulostietojen kanssa potilaille, joille tehtiin Decipher-testaus. Yhteistyön kautta GRID-tietokantapopulaatiota käytetään luonnehtimaan syövän genomiikkaa ja löytämään uusia geenien ilmentymisen allekirjoituksia, jotka voivat olla hyödyllisiä laajentamaan nykyistä ymmärrystä taudin biologiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Indian Wells, California, Yhdysvallat, 92210
        • Desert Medical Imaging LLC
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber/Brigham and Women's Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48067
        • Comprehensive Urology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään Decipher-testaus kliinisissä olosuhteissa. On selvää, että Decipher-testin tuloksia voidaan käyttää osana normaalia kliinistä hoitoa. Kaikki seuraavat kriteerit täyttävät potilaat, jotka on testattu Decipherillä, voivat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Selvitä leikkauksen jälkeiset kliiniset indikaatiot

  • Potilaan on täytynyt saavuttaa alkuperäinen PSA-matali (määritelty PSA:n havaitsemattomaksi

    ≤0,1 ng/ml) 4-6 viikon kuluessa ja

  • Patologisen vaiheen T2 sairaus, jolla on positiivinen leikkausmarginaali tai
  • Patologisen vaiheen T3-sairaus (esim. eturauhasen ulkopuolinen ekstensio, rakkula-invaasio, virtsarakon kaulan invaasio) tai
  • Korkea preoperatiivinen PSA (esim. PSA ≥20 ng/ml) tai
  • Korkean Gleason-asteen sairaus (esim. Gleason 7-10 tai tertiäärinen Gleason-kuvio 5) tai
  • Perineuraalinen, lymfovaskulaarinen hyökkäys tai
  • Imusolmukkeiden osallistuminen tai
  • Nouseva PSA tai biokemiallinen uusiutuminen

Selvitä biopsian kliiniset indikaatiot

• Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä ja jonka riski on NCCN:n ohjeiden mukaan arvioitu erittäin alhaiseksi, matalaksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi:

  1. Erittäin pieni riski: T1c, Gleason-pisteet ≤ 6, PSA < 10 ng/ml, vähemmän kuin 3 eturauhasen biopsiaydintä positiivisia,

    • 50 % syöpä missä tahansa ytimessä, PSA-tiheys <0,15 ng/ml/g
  2. Pieni riski: T1-T2a, Gleason-pisteet ≤ 6, PSA < 10ng/ml
  3. Keskitasoinen riski: T2b-T2c, Gleason-pisteet 7 tai PSA 10-20 ng/ml
  4. Suuri riski: T3a tai Gleason-pisteet 8-10 tai PSA > 20 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu metastaattinen sairaus (M1)
  2. Metastaattinen sairaus (M+) ennen leikkausta
  3. Potilaat, joilla on pelastustoimet: Metastaattinen sairaus (M+) PSA:n nousun yhteydessä
  4. Sai mitä tahansa neoadjuvanttia eturauhassyöpähoitoa ennen radikaalia eturauhasen poistoa
  5. Vaadittuja kliinisiä potilastietoja ei ole saatavilla kelpoisuuskriteerien arvioimiseksi
  6. Kaikki muut lääketieteelliset sairaudet, jotka hoitava lääkäri, tutkimuksen tutkijat tai nimetty henkilö määrittelevät, tulisi sulkea tutkittava pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pura GRID-potilaat
Potilaat, jotka on testattu jollakin Decipherin kliinisistä testeistä
The Decipher tests use gene expression-based molecular diagnostic assays that are used to better risk stratify or characterize tumor biology that are commercially available through Veracyte, Inc CLIA & CAP certified laboratory in San Diego, CA
Muut nimet:
  • Decipher Biopsia, Decipher RP, Decipher Virtsarakko, Decipher Renal, Decipher Test

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistä Decipher-testauksesta luodut täydelliset genomisen RNA:n ilmentymisjoukon tiedot kliinisiin tietoihin potilaista, jotka suostuvat osallistumaan.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Genomiekspressiotietojen rooli tiettyjen syöpien biologiassa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elai Davicioni, PhD, Veracyte, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa