Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Decipher Genomics Resource Information Database (GRID®)

2026. augusztus 14. frissítette: GenomeDx Biosciences Corp

Prospektív kifejezéselemzés a Decipher Genomics Resource Information Database (GRID)® és az adatmegosztó program segítségével

Prospektívan értékelni a genomiális expressziós adatok hasznosságát az egyes betegek daganatainak jobb jellemzésére szolgáló eszközként, valamint annak megértése, hogy a rutin klinikai vizsgálaton átesett egyes betegek genomikai információi hogyan használhatók fel a populációs szintű elemzésben a kezelés és az eredmények javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyelési vizsgálat, amely magában foglalja az egész genomra kiterjedő expressziós adatok kiadását, lehetővé téve a részt vevő intézményeknek, hogy ezeket az adatokat a klinikai kezelési és kimeneti adatokkal párosítsák azon betegek esetében, akiknél Decipher tesztet végeztek. Ezen együttműködések révén a GRID adatbázis-populációt a rák genomikájának jellemzésére és új génexpressziós szignatúrák felfedezésére fogják használni, amelyek hasznosak lehetnek a betegség biológiájával kapcsolatos jelenlegi ismeretek bővítésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Indian Wells, California, Egyesült Államok, 92210
        • Desert Medical Imaging LLC
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana Farber/Brigham and Women's Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48067
        • Comprehensive Urology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinikai környezetben Decipher-teszten átesett betegek. Magától értetődik, hogy a Decipher teszt eredményei a normál klinikai ellátás részeként használhatók. Minden olyan beteg részt vehet a vizsgálatban, aki megfelel az alábbi kritériumoknak, és akit Decipherrel teszteltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A műtét utáni klinikai indikációk megfejtése

  • A betegnek el kell érnie a kezdeti PSA legalacsonyabb értékét (ezt a PSA nem kimutatható értékét kell meghatározni

    ≤0,1 ng/mL) 4-6 héten belül, és

  • Patológiás stádiumú T2 betegség pozitív műtéti margóval, ill
  • Patológiás stádiumú T3 betegség (pl. extraprosztata kiterjedés, ondóhólyag invázió, hólyagnyak invázió), vagy
  • Magas preoperatív PSA (pl. PSA ≥20 ng/ml), ill
  • Magas Gleason fokozatú betegség (pl. Gleason 7-10 vagy harmadlagos Gleason minta 5), ​​vagy
  • Perineurális, lymphovascularis invázió, ill
  • Nyirokcsomó érintettség, ill
  • Emelkedő PSA vagy biokémiai kiújulás

Biopszia megfejtése Klinikai javallatok

• Minden olyan beteg, akinél lokalizált prosztatarákot diagnosztizáltak, és az NCCN irányelvei szerint nagyon alacsony, alacsony, közepes vagy magas kockázatú:

  1. Nagyon alacsony kockázat: T1c, Gleason pontszám ≤ 6, PSA < 10 ng/ml, kevesebb mint 3 prosztata biopsziás mag pozitív,

    • 50% rák bármely magban, PSA sűrűség <0,15 ng/ml/g
  2. Alacsony kockázat: T1-T2a, Gleason pontszám ≤ 6, PSA < 10 ng/ml
  3. Közepes kockázat: T2b-T2c, Gleason pontszám 7 vagy PSA 10-20 ng/ml
  4. Magas kockázat: T3a vagy Gleason pontszám 8-10, vagy PSA > 20 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  1. Áttétes betegséggel diagnosztizálták (M1)
  2. Metasztatikus betegség (M+) a műtét előtt
  3. Megmentő betegeknél: Metasztatikus betegség (M+) a PSA emelkedésével
  4. Bármilyen neoadjuváns prosztatarák kezelésben részesült a radikális prosztataeltávolítás előtt
  5. A szükséges klinikai adatok nem állnak rendelkezésre a jogosultsági kritériumok értékeléséhez
  6. Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amelyet a kezelőorvos, a vizsgálatot végzők vagy a kijelölt személy megállapít, ki kell zárni az alanyt a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A GRID betegek megfejtése
Betegek, akiket a Decipher klinikai tesztek bármelyikével teszteltek
The Decipher tests use gene expression-based molecular diagnostic assays that are used to better risk stratify or characterize tumor biology that are commercially available through Veracyte, Inc CLIA & CAP certified laboratory in San Diego, CA
Más nevek:
  • Megfejtő biopszia, RP megfejtése, hólyag megfejtése, vese megfejtése, megfejtési teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolja össze a Decipher-teszttel generált teljes genomiális RNS expressziós tömb adatait a részvételt beleegyező betegek klinikai adataival.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A genomiális expressziós adatok szerepe bizonyos rákok biológiájában
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elai Davicioni, PhD, Veracyte, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2040. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel