Genomics 자원 정보 데이터베이스 해독 (GRID®)
2023년 2월 15일 업데이트: GenomeDx Biosciences Corp
The Decipher Genomics Resource Information Database (GRID)® 및 데이터 공유 프로그램을 사용한 전향적 발현 분석
개별 환자의 종양을 더 잘 특성화하기 위한 도구로서 게놈 발현 데이터의 유용성을 전향적으로 평가하고 일상적인 임상 검사를 받는 개별 환자의 게놈 정보가 치료 및 결과를 개선하기 위해 인구 수준 분석에 어떻게 사용될 수 있는지 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
참여 기관이 이러한 데이터를 Decipher 테스트를 수행한 환자의 임상 치료 및 결과 데이터와 페어링할 수 있도록 하는 게놈 차원의 발현 데이터 공개와 관련된 관찰 연구.
이러한 협력을 통해 GRID 데이터베이스 인구는 암의 유전체학을 특성화하고 질병의 생물학에 대한 현재의 이해를 확장하는 데 유용할 수 있는 새로운 유전자 발현 시그니처를 발견하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Indian Wells, California, 미국, 92210
- Desert Medical Imaging LLC
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48067
- Comprehensive Urology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Medical College at Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 환경에서 해독 검사를 받는 환자.
Decipher 테스트 결과는 정상적인 임상 치료의 일부로 사용될 수 있음을 이해합니다.
Decipher로 테스트를 거친 다음 기준을 충족하는 모든 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
수술 후 임상 징후 해독
환자는 초기 PSA 최저치(검출할 수 없는 PSA로 정의됨)를 달성해야 합니다.
≤0.1 ng/mL) 4-6주 이내, 그리고
- 수술 절제면이 양성인 병리학적 병기 T2 질환, 또는
- 병리학적 병기 T3 질환(예: 전립선외 확장, 정낭 침범, 방광 경부 침습), 또는
- 높은 수술 전 PSA(예: PSA ≥20ng/mL), 또는
- 높은 글리슨 등급 질병(예: 글리슨 7~10 또는 3기 글리슨 패턴 5), 또는
- 신경주위, 림프혈관 침범, 또는
- 림프절 침범, 또는
- 증가하는 PSA 또는 생화학적 재발
생검 임상 적응증 해독
• 국소 전립선암 진단을 받고 NCCN 가이드라인에 따라 매우 낮음, 낮음, 중간 또는 높음으로 평가된 모든 환자:
매우 낮은 위험: T1c, 글리슨 점수 ≤ 6, PSA < 10ng/mL, 양성 전립선 생검 코어 3개 미만,
- 모든 코어에서 50% 암, PSA 밀도 <0.15 ng/mL/g
- 저위험: T1-T2a, 글리슨 점수 ≤ 6, PSA < 10ng/mL
- 중간 위험도: T2b-T2c, Gleason 점수 7 또는 PSA 10-20 ng/mL
- 고위험: T3a 또는 글리슨 점수 8-10 또는 PSA > 20ng/mL
제외 기준:
- 전이성 질환(M1)으로 진단됨
- 수술 전 전이성 질환(M+)
- 구제 설정 환자의 경우: PSA 상승 시 전이성 질환(M+)
- 근치적 전립선절제술 전에 신 보조 전립선암 치료를 받은 경우
- 적격성 기준 평가에 필요한 환자 임상 데이터를 사용할 수 없습니다.
- 치료 의사, 연구 조사자 또는 지정인이 연구에서 피험자를 제외해야 한다고 결정한 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GRID 환자 해독
Decipher 임상 검사를 받은 환자
|
Decipher는 캘리포니아주 샌디에고에 있는 Veracyte, Inc CLIA & CAP 인증 실험실을 통해 상업적으로 이용 가능한 종양 생물학의 위험 계층화 또는 특성화를 개선하는 데 사용되는 유전자 발현 기반 테스트입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여에 동의한 환자의 임상 데이터와 함께 Decipher 테스트에서 생성된 완전한 게놈 RNA 발현 배열 데이터를 연결합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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특정 암의 생물학에서 게놈 발현 데이터의 역할
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karnes RJ, Bergstralh EJ, Davicioni E, Ghadessi M, Buerki C, Mitra AP, Crisan A, Erho N, Vergara IA, Lam LL, Carlson R, Thompson DJ, Haddad Z, Zimmermann B, Sierocinski T, Triche TJ, Kollmeyer T, Ballman KV, Black PC, Klee GG, Jenkins RB. Validation of a genomic classifier that predicts metastasis following radical prostatectomy in an at risk patient population. J Urol. 2013 Dec;190(6):2047-53. doi: 10.1016/j.juro.2013.06.017. Epub 2013 Jun 11.
- Ross AE, Johnson MH, Yousefi K, Davicioni E, Netto GJ, Marchionni L, Fedor HL, Glavaris S, Choeurng V, Buerki C, Erho N, Lam LL, Humphreys EB, Faraj S, Bezerra SM, Han M, Partin AW, Trock BJ, Schaeffer EM. Tissue-based Genomics Augments Post-prostatectomy Risk Stratification in a Natural History Cohort of Intermediate- and High-Risk Men. Eur Urol. 2016 Jan;69(1):157-65. doi: 10.1016/j.eururo.2015.05.042. Epub 2015 Jun 6.
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- Goldberg H, Spratt D, Chandrasekar T, Klaassen Z, Wallis CJD, Santiago-Jimenez M, Fishbane N, Davicioni E, Noorani R, Ahmad AE, Herrera Caceres JO, Alibhai S, Berlin A, Fleshner NE. Clinical-genomic Characterization Unveils More Aggressive Disease Features in Elderly Prostate Cancer Patients with Low-grade Disease. Eur Urol Focus. 2021 Jul;7(4):797-806. doi: 10.1016/j.euf.2020.02.008. Epub 2020 Mar 7.
- Kishan AU, Romero T, Alshalalfa M, Liu Y, Tran PT, Nickols NG, Ye H, Sajed D, Rettig MB, Reiter RE, Garraway IP, Spratt DE, Freedland SJ, Zhao X, Li Z, Deek M, Livingstone J, Mahal BA, Nguyen PL, Feng FY, Den RB, Schaeffer EM, Lotan TL, Karnes RJ, Klein EA, Ross AE, Grogan T, Davicioni E, Elashoff D, Boutros PC, Weidhaas JB. Transcriptomic Heterogeneity of Gleason Grade Group 5 Prostate Cancer. Eur Urol. 2020 Sep;78(3):327-332. doi: 10.1016/j.eururo.2020.05.009. Epub 2020 May 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Society for Endocrinology초대로 등록
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암 분류기 해독에 대한 임상 시험
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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