Melanoomakuvaanalyysialgoritmin (MIAA) validointitutkimus
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Skin Analytics Limited
Kuvan analysointialgoritmin tehokkuus melanooman diagnosoimiseksi verrattuna Gold Standardin histologiseen määritykseen
Prospektiivinen, yksihaarainen, poikkileikkaustutkimus, jolla selvitetään MIAA:n tehokkuus melanooman havaitsemisessa pigmentoituneissa leesioissa verrattuna kultastandardin histologiseen määritykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skin Analytics Limited on kehittänyt algoritmin (MIAA), joka tarkistaa pigmentoituneiden leesioiden valokuvat määrittääkseen, onko melanoomaa todennäköistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin MIAA määrittää melanooman olemassaolon tai puuttumisen biopsiaan verrattuna.
Pigmentoidut leesiot, jotka ihotautilääkäri on päättänyt ottaa biopsian ja jotka soveltuvat valokuvaukseen, valokuvataan jopa viisi kertaa yhdellä käynnillä. Käytössä on kolme erilaista kameraa, ja älypuhelinkameroissa käytetään kahta erilaista dermoskooppisen linssin kiinnitystä. MIAA analysoi kuvat ja vertaa tuloksia biopsiatulokseen. Kliinikot, potilaat ja tilastoanalyysitiimi sokeutuvat MIAA:n tuloksiin.
Vähintään 65 pigmentoitunutta vauriota, jotka ovat positiivisia melanoomalle (biopsialla määritettynä), vaaditaan, mikä tarkoittaa ennusteen mukaan 1 250 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
514
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8AE
- Bristol Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter
-
-
London
-
Leytonstone, London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Whipps Corss Hospital
-
-
Staffordshire
-
Stoke, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle,
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias,
- sinulla on vähintään yksi valokuvaukseen soveltuva leesio, josta on määrä ottaa biopsia melanooman määrittämiseksi,
- Tutkijoiden mielestä kykenevä ja halukas täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
• Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki potilaat
Jokaisella potilaalla on kaikki pigmentoituneet leesiot (PL), jotka on määrä ottaa biopsiasta, kaksi PL:tä, joita ei tarvitse tehdä biopsiaan, ja yksi tervettä ihoaluetta valokuvataan.
Jokainen kuvataan kolmella kameralla: tavallisella DSLR-kameralla ja kahdella älypuhelimella, joissa on dermoskooppinen linssi.
Valokuvat analysoidaan Melanoma Image Analysis Algorithm (MIAA) -algoritmilla.
|
Kuvat analysoi MIAA (Melanoma Image Analysis Algorithm).
Biopsiasta otettujen PL:iden MIAA-tulosta verrataan biopsian perusteella tehtyyn diagnoosiin.
MIAA-tulosta PL:ille, joista ei ole otettu biopsiaa, verrataan kliinikon diagnoosiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIAA-tuloksen vastaanottimen toiminta-ominaisuuden käyrän alla oleva pinta-ala (AUROC) käyttäen maksimitodennäköisyyden estimaatiota (MLE) kaikista saatavilla olevista biopsiasta otettujen leesioiden kuvista verrattuna biopsiatulokseen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Vertaa MIAA-tulosta biopsian tulokseen
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIAA:n herkkyys, kun käytetään MLE:tä kaikista saatavilla olevista biopsiasta otettujen leesioiden kuvista, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisia positiivisia, biopsialla määritettynä, tunnistettu
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n herkkyys, kun käytetään MLE:tä kaikista saatavilla olevista kuvista ei-biopsiaisista leesioista, verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisista positiivisista kliinikon määrittämänä, tunnistettu
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n spesifisyys, kun käytetään MLE:tä kaikista saatavilla olevista biopsiasta otettujen leesioiden kuvista, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisista negatiivisista, biopsialla määritettynä, tunnistettu
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n spesifisyys, kun käytetään MLE:tä kaikista saatavilla olevista kuvista ei-biopsiaa sisältävistä leesioista, verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisista negatiivisista kliinikon määrittämänä, tunnistettu
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n positiivinen ennustearvo käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista biopsiasta otetuista leesioista saatuja kuvia verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että koehenkilöillä, joilla on positiivinen MIAA-tulos, on positiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n positiivinen ennustearvo käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista kuvista ei-biopsiaa sisältävistä leesioista verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että lääkäri uskoo, että potilailla, joilla on positiivinen MIAA-tulos, on todennäköisesti melanooma
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n negatiivinen ennustearvo käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista biopsiasta otettujen leesioiden kuvista verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että koehenkilöillä, joilla on negatiivinen MIAA-tulos, on negatiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n negatiivinen ennustearvo käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista kuvista, joita ei ole otettu biopsiasta, verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kliinikon mielestä potilailla, joilla on negatiivinen MIAA-tulos, ei todennäköisesti ole melanoomaa
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärä positiivinen määrä käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista biopsiasta otettujen leesioiden kuvista verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että potilaalla, jolla on positiivinen MIAA-tulos, on negatiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärä positiivinen määrä käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista kuvista ei-biopsiaa sisältävistä leesioista verrattuna kliiniseen arvioon
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että potilaalla, jolla on positiivinen MIAA-tulos, ei kliinikon mielestä todennäköisesti ole melanoomaa
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärä negatiivinen määrä käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista biopsiasta otettujen leesioiden kuvista verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että koepalalla, jolla on negatiivinen MIAA-tulos, on positiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärä negatiivinen määrä käyttämällä MLE:tä kaikista saatavilla olevista kuvista, joita ei ole otettu biopsiasta, verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kliinikon mielestä negatiivisen MIAA-tuloksen saaneella henkilöllä on todennäköisesti melanooma
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n AUROC, jossa käytetään kuvia biopsioiduista leesioista kustakin kuvanottolaiteyhdistelmästä, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Vertaamalla MIAA-tulosta kunkin laitteen ottamia kuvia käyttäen biopsian tulokseen
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n AUROC, jossa käytetään kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaiteyhdistelmästä verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Vertaamalla MIAA-tulosta kunkin laitteen ottamia kuvia käyttäen kliinikon diagnoosiin
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n herkkyys, kun käytetään kuvia biopsiasta otetuista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisista positiivisista, joka on määritetty biopsialla ja tunnistettu kunkin kuvantamislaitteen avulla
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n herkkyys, kun käytetään kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta, verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisista positiivisista kliinikon määrittämänä, kunkin kuvantamislaitteen tunnistamana
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n spesifisyys, kun käytetään kuvia kustakin kuvanottolaitteesta otettujen leesioiden biopsiasta, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todellisten negatiivisten % biopsialla määritettynä kunkin kuvantamislaitteen tunnistama
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n spesifisyys käyttämällä kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
% todellisista negatiivisista kliinikon määrittämiä, kunkin kuvantamislaitteen tunnistamia
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n positiivinen ennustearvo käyttäen kuvia biopsiasta otetuista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että koehenkilöillä, joilla on positiivinen MIAA-tulos kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella, on positiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n positiivinen ennustearvo käyttämällä kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kliinikon mielestä potilailla, joilla on positiivinen MIAA-tulos kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella, on todennäköisesti melanooma
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n negatiivinen ennustearvo käyttämällä kustakin kuvanottolaitteistosta otettujen leesioiden kuvia biopsiatulokseen verrattuna
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että koehenkilöillä, joilla on negatiivinen MIAA-tulos kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella, on negatiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n negatiivinen ennustearvo käyttämällä kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kliinikon mielestä potilailla, joilla on negatiivinen MIAA-tulos kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella, ei todennäköisesti ole melanoomaa
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärien positiivisten prosenttiosuus, kun käytetään kuvia biopsiasta otetuista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kohteella, jolla on positiivinen MIAA-tulos, jokaisella laitteella otettujen kuvien perusteella, on negatiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärien positiivisten prosenttiosuus käyttämällä kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että potilaalla, jolla on positiivinen MIAA-tulos kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella, kliinikon mielestä ei todennäköisesti ole melanoomaa
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärä negatiivinen määrä, kun käytetään kuvia biopsiasta otetuista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta, verrattuna biopsian tulokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kohteella, jolla on negatiivinen MIAA-tulos, kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella, on positiivinen biopsiatulos
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA:n väärä negatiivinen määrä käyttämällä kuvia ei-biopsiaisista leesioista kustakin kuvanottolaitteesta verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Todennäköisyys, että kliinikon mielestä negatiivisen MIAA-tuloksen saaneella henkilöllä on kullakin laitteella otettujen kuvien perusteella melanooma
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA-tuloksen yhteensopivuus kunkin kuvanottolaitteen välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Se, missä määrin kuvankaappauslaite tuottaa samat MIAA-tulokset kuin muut laitteet
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä, mukaan lukien haitalliset laitetapahtumat ja vakavat haittatapahtumat.
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Haitallisten tapahtumien määrä, mukaan lukien haitalliset laitetapahtumat ja vakavat haittatapahtumat.
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Leesioiden osuus neljästä kuvasta, jotka MIAA voi analysoida
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Leesioiden osuus neljästä kuvasta, jotka MIAA voi analysoida
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Niiden leesioiden osuus, joissa on vähintään yksi luettava kuva ja jotka MIAA voi analysoida,
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Niiden leesioiden osuus, joissa on vähintään yksi luettava kuva ja jotka MIAA voi analysoida,
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
MIAA-tuloksen AUROC-käyrä käyttäen MLE:tä kaikista saatavilla olevista ei-biopsiaa sisältävistä PL-kuvista verrattuna kliiniseen arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Vertaa MIAA-tulosta kliinikon arvioon
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuuksien vaikutus MIAA:n AUROC-arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tilastollinen malli testaa, vaikuttavatko potilaan ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja ihotyyppi, kokonaistulokseen ja jos niin kuinka paljon
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Kuvamuuttujien vaikutus MIAA:n AUROC-arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tilastollinen malli testaa, vaikuttavatko kuvamuuttujat, kuten valmistaja ja linssityyppi, kokonaistulokseen ja jos niin kuinka paljon
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Arvioivan kliinikon kokemustason vaikutus MIAA:n AUROC-arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Tilastollinen malli testaa, vaikuttaako kliinikkojen kokemuksen taso kokonaistulokseen ja jos niin kuinka paljon
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Lähetteen lähettävän lääkärin biopsian luotettavuustason ja MIAA-tuloksen välinen vastaavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Se, missä määrin kliinikon arvio melanoomasta on sama kuin biopsian ja MIAA:n tulokset
|
Tutkimuksen suorittaminen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ioulios Palamaras, MD PhD, Royal Free London NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA-001-4ev
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .