Dyspeptisten oireiden kognitiivinen modulaatio ruoan nauttimisen aikana funktionaalisella dyspepsiapotilailla Kognitiivinen modulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, vapaaehtoistyöntekijät aikuiset BMI: 18-25 kg/m² oikeakätinen Ikä: 18-65 vuotta Kyky antaa tietoinen suostumus
FD-potilaille funktionaalisen dyspepsian diagnoosi viimeisen 12 kuukauden ajalta, varmennettu sairauskertomuksella. Näkymätön gastroskopia viimeisen 6 kuukauden aikana, todistettu sairauskertomuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joiden kehossa tai päällä on ei-irrotettava metalliesine, kuten esimerkiksi:
- sydämentahdistin,
- Keinotekoinen sydänläppä,
- Metalliproteesi,
- Metalliset implantit (ruuvit, leikkauslevyt jne.),
- Kohdunvälinen spiraali,
- Metallisirpaleet / kranaatinpalat
- Ei-irrotettavat hammasraudat,
- Akupunktioneulat,
- insuliinipumppu,
- Intraport jne., Raskaana olevia naisia tai raskautta ei voida sulkea pois Imettävät naiset Kohteet, joilla on rajoitettu lämpötilan havaitseminen ja/tai lisääntynyt herkkyys kehon lämpenemiselle Verenkiertosairautta ei voida sulkea pois Koehenkilöt, joilla on kuulosairaus tai lisääntynyt herkkyys kovalle äänelle Koehenkilöt, joilla on pelkoa suljetuista paikoista (klaustrofobia) Alle kolme kuukautta sitten leikatut kohteet Akuutti sairaus tai infektio Neurologinen häiriö tai vamma (esim. epilepsia) Keskivaikea tai vaikea päävamma Vaikea psykoottinen sairaus (esim. skitsofrenia, masennus) Masennuslääkkeiden / psykoosilääkkeiden nauttiminen Kasvissyöjät/vegaanit Ruoka-aineallergiat Itse ilmoitettu syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen dyspepsiapotilas
Jogurtin nauttiminen
|
|
|
Kokeellinen: Terve
Jogurtin nauttiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen aivotoiminta
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Ryhmien välillä verrataan BOLD (veren hapetustasosta riippuvainen) leposignaalia ennen jogurtin nauttimista ja sen jälkeen. Klaustrofobiasta, liikkumattomuudesta ja magneetin melulle altistumisesta aiheutuu pieni epämukavuuden riski. Tutkijat tarjoavat osallistujille korvatulppia. Harvinaisissa tapauksissa osallistujat kokevat huimausta, pahoinvointia tai tinnitusta, jotka yleensä häviävät mittauksen jälkeen. Mittausten aikana on mahdollista lämpeneminen, joka voi johtaa ihoärsytykseen tatuoiduilla ihmisillä. Siksi tatuoineita osallistujia ei oteta mukaan. Osallistujia kehotetaan kertomaan tutkijoille välittömästi, jos epämiellyttävää ilmenee. Tutkimuksen suorittavat kokeneet kokeilijat, jotka tietävät kaiken riskeistä. Mittausten aikana osallistujia seurataan. Koska käytetään kaupallista jogurttia (200 ml), tutkijat eivät odota sivuvaikutuksia. Ruoka-aineallergia tarkistetaan ennen. |
1-2 vuotta
|
|
subjektiivinen arvosana
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Tutkijat mittaavat visuaalisen analogisen asteikon avulla, kuinka paljon osallistujilla on kylläisyyttä, kylläisyyttä, pahoinvointia ja oksentelua, kipua ja mielialaa ennen ja jälkeen jogurtin nauttimisen.
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 633/2015BO2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .