Когнитивная модуляция диспепсического симптома при приеме пищи у больных функциональной диспепсией Когнитивная модуляция
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, взрослые добровольцы ИМТ: 18-25 кг/м² правши Возраст: 18-65 лет Способность дать информированное согласие
Для пациентов с ФД Диагноз функциональной диспепсии за последние 12 мес, подтвержденный медицинской картой Незаметная гастроскопия в течение последних 6 мес, подтвержденная медицинской картой
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых в теле или на теле есть несъемный металлический предмет, например:
- кардиостимулятор сердца,
- искусственный клапан сердца,
- Металлический протез,
- Металлические имплантаты (винты, пластины после операций и т. д.),
- межматочная спираль,
- Осколки металла / осколки гранаты
- Несъемные брекеты,
- Иглы для акупунктуры,
- инсулиновая помпа,
- Интрапорт и т. д. Нельзя исключить беременных женщин или беременность Кормящие женщины Субъекты с ограниченным восприятием температуры и/или повышенной чувствительностью к нагреванию тела Нельзя исключить заболевание системы кровообращения Субъекты с нарушением слуха или повышенной чувствительностью к громким звукам Субъекты со страхом закрытых помещений (клаустрофобия) Субъекты, прооперированные менее трех месяцев назад Острое заболевание или инфекция Неврологическое расстройство или травма (например, эпилепсия) Умеренная или тяжелая травма головы Тяжелое психотическое заболевание (например, шизофрения, депрессия) Прием антидепрессантов/нейролептиков Вегетарианцы/веганы Пищевая аллергия Самооценка расстройства пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с функциональной диспепсией
Йогурт внутрь
|
|
|
Экспериментальный: Здоровый
Йогурт внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная активность мозга
Временное ограничение: 1-2 года
|
Жирный сигнал в состоянии покоя (зависит от уровня оксигенации крови) до и после приема йогурта будет сравниваться между группами. Существует небольшой риск дискомфорта от клаустрофобии, периодов неподвижности и воздействия шума магнита. Следователи предложат участникам беруши. В редких случаях участники испытывают головокружение, тошноту или шум в ушах, которые обычно исчезают после измерения. Во время измерений возможно нагревание, которое может привести к раздражению кожи у людей с татуировками. Поэтому участники с татуировками не будут включены. Участников просят немедленно сообщать следователям, если появляется какой-либо дискомфорт. Исследование будут проводить опытные экспериментаторы, которые знают все о рисках. Во время измерений за участниками ведется наблюдение. Поскольку будет использоваться коммерческий йогурт (200 мл), исследователи не ожидают каких-либо побочных эффектов. Пищевая аллергия будет проверена заранее. |
1-2 года
|
|
субъективный рейтинг
Временное ограничение: 1-2 года
|
С помощью визуальной аналоговой шкалы исследователи измерят степень полноты, насыщения, тошноты и рвоты, боли и их настроение у участников до и после приема йогурта.
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 633/2015BO2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .