Modulação Cognitiva do Sintoma Dispéptico Durante a Ingestão Alimentar em Pacientes com Dispepsia Funcional Modulação Cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tuebingen, Alemanha, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, adultos voluntários IMC: 18-25 kg/m² destros Idade: 18-65 anos Capacidade para dar consentimento informado
Para pacientes com DF, Diagnóstico de dispepsia funcional nos últimos 12 meses certificado por um prontuário Médico gastroscopia discreta durante os últimos 6 meses certificado por um prontuário médico
Critério de exclusão:
- Sujeitos que tenham um objeto de metal não removível dentro ou próximo ao corpo, como, por exemplo:
- Marcapasso cardíaco,
- Válvula cardíaca artificial,
- prótese metálica,
- Implantes metálicos (parafusos, placas de operações, etc.),
- Espiral Interuterina,
- Lascas de metal / fragmentos de granada
- Aparelhos dentários não removíveis,
- agulhas de acupuntura,
- Bomba de insulina,
- Intraport, etc., Grávidas ou grávidas não podem ser excluídas Mulheres em amamentação Sujeitos com percepção limitada de temperatura e/ou sensibilidade aumentada ao aquecimento do corpo Uma doença circulatória não pode ser excluída Sujeitos com doença auditiva ou sensibilidade aumentada a ruídos altos Sujeitos com medo de lugares fechados (claustrofobia) Indivíduos que foram operados há menos de três meses Doença ou infecção aguda Distúrbio ou lesão neurológica (p. epilepsia) Traumatismo craniano moderado ou grave Doença psicótica grave (p. esquizofrenia, depressão) Ingestão de antidepressivos/antipsicóticos Vegetarianos/Veganos Alergias alimentares Distúrbio alimentar autorrelatado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente com dispepsia funcional
Ingestão de iogurte
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Experimental: Saudável
Ingestão de iogurte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade cerebral funcional
Prazo: 1-2 anos
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O sinal BOLD (dependente do nível de oxigenação sanguínea) em repouso antes e após a ingestão de iogurte será comparado entre os grupos. Existe um pequeno risco de desconforto por claustrofobia, períodos de imobilidade e exposição ao ruído do íman. Os investigadores oferecerão protetores auriculares aos participantes. Em casos raros, os participantes sentem tontura, náusea ou zumbido, que normalmente desaparecem após a medição. Durante as medições existe a possibilidade de aquecimento que pode levar à irritação da pele em pessoas com tatuagens. Portanto, os participantes com tatuagens não serão incluídos. Os participantes são instruídos a avisar os investigadores imediatamente se algum desconforto aparecer. O estudo será realizado por experimentadores experientes que sabem tudo sobre os riscos. Durante as medições, os participantes são monitorados. Como será usado um iogurte comercial (200 ml), os investigadores não esperam nenhum efeito colateral. Alergia alimentar será verificada antes. |
1-2 anos
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avaliação subjetiva
Prazo: 1-2 anos
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Os investigadores medirão o quanto os participantes têm plenitude, saciedade, náuseas e vômitos, dor e seu humor antes e depois da ingestão de iogurte usando escala visual analógica.
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1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 633/2015BO2
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