Kognitiv modulering av dyspeptiska symtom under matintag hos patienter med funktionell dyspepsi Kognitiv modulering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna, frivilliga vuxna BMI: 18-25 kg/m² högerhänta Ålder: 18-65 år Förmåga att ge informerat samtycke
För FD-patienter, diagnos av funktionell dyspepsi under de senaste 12 månaderna intygad av en journal. Icke iögonfallande gastroskopi under de senaste 6 månaderna intygad av en journal
Exklusions kriterier:
- Föremål som har ett icke-borttagbart metallföremål i eller vid sin kropp, som till exempel:
- Pacemaker,
- Konstgjord hjärtklaff,
- Metallprotes,
- Metalliska implantat (skruvar, plattor från operationer, etc.),
- Interuterin spiral,
- Metallsplinter / granatfragment
- Ej avtagbara tandställning,
- Akupunkturnålar,
- insulinpump,
- Intraport etc., Gravida kvinnor eller graviditet kan inte uteslutas Ammande kvinnor Försökspersoner med begränsad temperaturuppfattning och/eller ökad känslighet för uppvärmning av kroppen. En cirkulationssjukdom kan inte uteslutas Personer med hörselsjukdom eller ökad känslighet för höga ljud Försökspersoner med rädsla av stängda platser (klaustrofobi) Försökspersoner som opererades för mindre än tre månader sedan Akut sjukdom eller infektion Neurologisk störning eller skada (t.ex. epilepsi) Måttlig eller svår huvudskada Allvarlig psykotisk sjukdom (t.ex. schizofreni, depression) Intag av antidepressiva/antipsykotika Vegetarianer/Veganer Matallergier Självrapporterad ätstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med funktionell dyspepsi
Yoghurt intag
|
|
|
Experimentell: Friska
Yoghurt intag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell hjärnaktivitet
Tidsram: 1-2 år
|
Vila FET (Blodsyresättningsnivåberoende) signal före och efter yoghurtintag kommer att jämföras mellan grupper. Det finns en liten risk för obehag från klaustrofobi, perioder av orörlighet och exponering för magnetens brus. Utredarna kommer att erbjuda deltagarna öronproppar. I sällsynta fall upplever deltagarna yrsel, illamående eller tinnitus som normalt försvinner efter mätningen. Under mätningarna finns risk för uppvärmning som kan leda till hudirritation hos personer med tatueringar. Därför kommer inte deltagarna med tatueringar att ingå. Deltagarna uppmanas att omedelbart berätta för utredarna om något obekvämt dyker upp. Studien kommer att utföras av erfarna experimentörer som vet allt om riskerna. Under mätningarna övervakas deltagarna. Eftersom en kommersiell yoghurt (200 ml) kommer att användas, förväntar sig utredarna inga biverkningar. Matallergi kommer att kontrolleras innan. |
1-2 år
|
|
subjektivt betyg
Tidsram: 1-2 år
|
Utredarna kommer att mäta hur mycket deltagarna har mättnad, mättnad, illamående och kräkningar, smärta och deras humör före och efter yoghurtintaget med hjälp av visuell analog skala.
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 633/2015BO2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .