Cognitieve modulatie van dyspeptische symptomen tijdens voedselinname bij patiënten met functionele dyspepsie Cognitieve modulatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tuebingen, Duitsland, 72072
- Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw, vrijwillige volwassenen BMI: 18-25 kg/m² rechtshandig Leeftijd: 18-65 jaar Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
Voor FD-patiënten, Diagnose van functionele dyspepsie gedurende de laatste 12 maanden gecertificeerd door een medisch dossier Onopvallende gastroscopie gedurende de laatste 6 maanden gecertificeerd door een medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die een niet-verwijderbaar metalen voorwerp in of aan hun lichaam hebben, zoals bijvoorbeeld:
- Hartgangmaker,
- Kunstmatige hartklep,
- metalen prothese,
- Metalen implantaten (schroeven, platen van operaties, enz.),
- interuteriene spiraal,
- Metaalsplinters / granaatfragmenten
- Niet-verwijderbare tandheelkundige beugels,
- Acupunctuurnaalden,
- Insuline pomp,
- Intraport etc. Zwangere vrouwen of zwangerschap zijn niet uit te sluiten Vrouwen die borstvoeding geven Proefpersonen met een beperkte temperatuurwaarneming en/of verhoogde gevoeligheid voor opwarming van het lichaam Een aandoening aan de bloedsomloop kan niet worden uitgesloten Proefpersonen met een gehooraandoening of een verhoogde gevoeligheid voor harde geluiden Proefpersonen met angst van afgesloten plaatsen (claustrofobie) Proefpersonen die minder dan drie maanden geleden zijn geopereerd Acute ziekte of infectie Neurologische aandoening of verwonding (bijv. epilepsie) Matig of ernstig hoofdletsel Ernstige psychotische ziekte (bijv. schizofrenie, depressie) Inname van antidepressiva/antipsychotica Vegetariërs/veganisten Voedselallergieën Zelfgerapporteerde eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele dyspepsiepatiënt
Yoghurt inname
|
|
|
Experimenteel: Gezond
Yoghurt inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele hersenactiviteit
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
Het rustende BOLD-signaal (Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk) voor en na de inname van yoghurt wordt tussen de groepen vergeleken. Er is een klein risico op ongemak door claustrofobie, periodes van immobiliteit en blootstelling aan het geluid van de magneet. De onderzoekers bieden de deelnemers oordoppen aan. In zeldzame gevallen ervaren de deelnemers duizeligheid, misselijkheid of oorsuizen, die normaal gesproken na de meting verdwijnen. Tijdens de metingen bestaat de mogelijkheid van opwarming wat kan leiden tot huidirritatie bij mensen met tatoeages. Daarom worden de deelnemers met tatoeages niet meegeteld. De deelnemers krijgen de opdracht om de onderzoekers onmiddellijk te vertellen als er iets ongemakkelijks verschijnt. Het onderzoek wordt uitgevoerd door ervaren onderzoekers die alles weten over de risico's. Tijdens de metingen worden de deelnemers gemonitord. Aangezien er een commerciële yoghurt (200 ml) zal worden gebruikt, verwachten de onderzoekers geen bijwerkingen. Voedselallergie wordt vooraf gecontroleerd. |
1-2 jaar
|
|
subjectieve beoordeling
Tijdsspanne: 1-2 jaar
|
De onderzoekers zullen meten hoeveel de deelnemers volheid, verzadiging, misselijkheid en braken, pijn en hun humeur hebben voor en na de inname van yoghurt met behulp van een visuele analoge schaal.
|
1-2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Enck, Prof., Psychosomatic Medicine and Psychotherapy Department, University of Tübingen, Tübingen, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 633/2015BO2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .